Elyfem 20 Dragees

Država: Švicarska

Jezik: njemački

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

levonorgestrelum, ethinylestradiolum

Dostupno od:

Berlis AG

ATC koda:

G03AA07

INN (International ime):

levonorgestrelum, ethinylestradiolum

Farmaceutski oblik:

Dragees

Sastav:

levonorgestrelum 0.1 mg, ethinylestradiolum 0.02 mg, lactosum monohydricum 35.19 mg, maydis amylum, amylum pregelificatum, povidonum K 25, magnesii stearas, Überzug: saccharum 19.374 mg, povidonum K 90, macrogolum 6000, calcii carbonas, talcum, glycerolum (85 per centum), peg montanate, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Hormonales Kontrazeptivum

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Elyfem 20®
Was ist Elyfem 20 und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Elyfem 20 nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Elyfem 20 Vorsicht geboten?
Darf Elyfem 20 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
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Was ist in Elyfem 20 enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Elyfem 20? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Elyfem 20®
Berlis AG
Was ist Elyfem 20 und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Elyfem 20 ist ein Arzneimittel zur hormonalen Empfängnisverhütung,
ein sogenanntes kombiniertes
hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «Pille». Jedes Dragee
enthält eine geringe Menge von zwei
verschiedenen weiblichen Hormonen, und zwar Levonorgestrel als
Gestagen (Gelbkörperhormon) und
Ethinylestradiol als Östrogen.
Aufgrund der geringen Hormonmengen wird Elyfem 20 als «Mikropille»
bezeichnet. Elyfem 20 ist ein
sogenanntes Einphasenpräparat, da alle Dragees die beiden Hormone in
gleichen Mengen enthalten.
Elyfem 20 bietet bei vorschriftsmässiger

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
Elyfem® 20
Berlis AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Levonorgestrelum, Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Dragee enthält: Levonorgestrelum 0.10 mg, Ethinylestradiolum 0.02
mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Elyfem 20 zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Elyfem
20 mit jenem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Elyfem 20 sollten nur von einem Arzt, bzw. einer Ärztin, mit
entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe erfolgen
(SGGG).
Die Dragees sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
jeweils möglichst zur gleichen
Tageszeit vorzugsweise mit FIüssigkeit einzunehmen. Es wird an 21
aufeinander folgenden Tagen
täglich ein Dragee eingenommen. Darauf folgt jeweils eine 7-tägige
Einnahmepause, bevor die
nächste Packung begonnen wird. Während der Einnahmepause kommt es
üblicherweise zu einer
Entzugsblutung, die normalerweise 2–3 Tage nach der letzten
Dragee-Einnahme einsetzt und noch
andauern kann, wenn bereits die nächste Packung begonnen wird.
Beginn der Einnahme
Frauen, die im letzten Monat keine hormonalen Kontrazeptiva angewendet
haben
Mit der Dragee-Einnahme ist am 1. Zyklustag (= 1. Tag der Blutung) zu
beginnen. Ein Beginn ist
auch vom 2.�