ELOX SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS DE MAS DE 25 HASTA 40 KG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

IMIDACLOPRID

Dostupno od:

ELANCO GMBH

ATC koda:

QP53AC54

INN (International ime):

IMIDACLOPRID

Farmaceutski oblik:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Sastav:

IMIDACLOPRID 10

Administracija rute:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Jedinice u paketu:

Caja con 3 pipetas de cuello corto de 4 ml (pipetas en blíster dentro de la bolsa, Caja con 24 pipetas de cuello corto de 4 ml (, ELOX SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS DE MAS DE 25 HASTA 40 KG Caja con 3 Pipetas de cuello corto de 4 ml (blíster + bolsa) # POLI-ECTO SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS DE MAS DE 25 HASTA 40 KG Caja con 3 pipetas de cuello corto de 4 ml (pipetas en blíster dentro de la, ELOX SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS DE MAS DE 25 HASTA 40 KG Caja con 24 Pipetas de cuello corto de 4 ml (blíster + bolsa) # POLI-ECTO SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS DE MAS DE 25 HASTA 40 KG Caja con 24 pipetas de cuello corto de 4 ml (pipetas en blíster dentro de l, ELOX SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS DE MAS DE 25 HASTA 40 KG Caja con 3 Pipetas de cuello largo de 4 ml (bolsa) # POLI-ECTO SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS DE MAS DE 25 HASTA 40 KG Caja con 3 pipetas de cuello largo de 4 ml (pipetas en bolsa individual), Caja con 1 Pipeta de cuello corto de 4 ml (blíster + bolsa), ELOX SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS DE MAS DE 25

Terapijska grupa:

Perros

Područje terapije:

Combinaciones con permetrina

Proizvod sažetak:

Caducidad formato: 5 Años; Caducidad tras primera apertura: 2 años una vez abierta la bolsa de aluminio/ La pipeta una vez abierta, debe aplicarse todo el contenido de la pipeta en la piel del animal; Indicaciones especie Perros: Infestación por piojos Trichodectes canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Perros: Repelente de flebotomos Phlebotomus perniciosus; Indicaciones especie Perros: Repelente de culícidos Aedes aegypti; Indicaciones especie Perros: Repelente de garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Perros: Repelente de garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Perros: Repelente de garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Repelente de flebotomos Phlebotomus papatasi; Indicaciones especie Perros: Repelente de culícidos Culex pipiens; Indicaciones especie Perros: Repelente de moscas Stomoxys calcitrans; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros de menos de 7 semanas de edad; Contraindicaciones especie Todas: Perros de menos de 25 kg de peso; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Movimientos anormales; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes neurológicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enrojecimiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia

Status autorizacije:

588717 Autorizado, 588718 Autorizado, 588719 Autorizado, 588720 Autorizado, 588717 Suspenso, 588718 Suspenso, 588719 Suspenso, 5, 590122 Autorizado

Datum autorizacije:

2022-11-23

Uputa o lijeku

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 16
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
MEDICAMENTO VETERINARIO EN PIPETAS DE CUELLO CORTO
ELOX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS
1.
NOMBRE
Y
DOMICILIO
DEL
TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-str. 4
27472 Cuxhaven
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Alemania
Representante local:
Elanco Spain, S.L.U.
Ed. América
Av. de Bruselas, 13
28108 Alcobendas (Madrid)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Elox Solución Spot-on para perros hasta 4 kg
Elox Solución Spot-on para perros de más de 4 hasta 10 kg
Elox Solución Spot-on para perros de más de 10 hasta 25 kg
Elox Solución Spot-on para perros de más de 25 hasta 40 kg
Elox Solución Spot-on para perros de más de 40 hasta 60 kg
imidacloprid, permetrina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada pipeta contiene:
PIPETA
IMIDACLOPRID
PERMETRINA
N-METILPIRROLIDONA
BUTILHIDROXI-
TOLUENO (E321)
Elox
Solución
Spot-on
para perros ≤ 4 kg
0,4 ml
40 mg
200 mg
194 mg
0,4 mg
Elox
Solución
Spot-on
para perros > 4 ≤ 10 kg
1,0 ml
100 mg
500 mg
484 mg
1,0 mg
Elox
Solución
Spot-on
para perros > 10 ≤ 25 kg
2,5 ml
250 mg
1.250 mg
1210 mg
2,5 mg
Elox
Solución
Spot-on
4,0 ml
400 mg
2.000 mg
1936 mg
4,0 mg
_ _
Página 2 de 16
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
para perros > 25 ≤ 40 kg
Elox
Solución
Spot-on
para perros > 40 ≤ 60 Kg
6,0 ml
600 mg
3.000 mg
2904 mg
6,0 mg
Para perros de más de 60 Kg debe utilizarse una combinación adecuada
de pipetas.
Solución transparente para unción dorsal (spot-on) de color amarillo
parduzco.
4.

Svojstava lijeka

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 10
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Elox Solución Spot-on para perros de más de 25 hasta 40 kg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 4,0 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Imidacloprid
400,0 mg
Permetrina (40/60)
2.000,0 mg
EXCIPIENTES:
N-metilpirrolidona
1936 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
4,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual (spot-on).
Solución transparente de color amarillento a parduzco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros (de más de 25 kg y hasta 40 kg de peso).
Para perros de peso inferior o igual a 25 kg o de más de 40 kg de
peso, emplear el medicamento Elox
Solución Spot-on adecuado (ver sección 4.9).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LA ESPECIE DE DESTINO
Para la prevención y tratamiento de infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides canis, Ctenocephalides _
_felis). _
Las pulgas en el perro mueren durante las primeras 24 horas después
de la aplicación del medicamento
veterinario. Un tratamiento previene una posterior infestación por
pulgas durante cuatro semanas. El
medicamento veterinario puede utilizarse como parte de una estrategia
de tratamiento de la dermatitis
alérgica por picadura de pulgas (DAPP).
Para el tratamiento de las infestaciones por piojos masticadores
(_Trichodectes canis_).
El medicamento veterinario tiene eficacia persistente como repelente y
acaricida contra las infestaciones
por garrapatas (_Rhipicephalus sanguineus _ e_ Ixodes ricinus_ durante
cuatro semanas y _ Dermacentor _
_reticulatus _durante tres semanas_). _
_ _
Página 2 de 10
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Al repeler y matar al vector _Rhipicephalus sanguineus_, el
medicame