Elosalic 1 mg/g + 50 mg/g Salbe

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Mometasonfuroat (Ph.Eur.); Salicylsäure

Dostupno od:

MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3088691)

ATC koda:

D07XC03

INN (International ime):

Mometasone Furoate (Ph. Eur.), Salicylic acid

Farmaceutski oblik:

Salbe

Sastav:

Teil 1 - Salbe; Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (24367) 1 Milligramm; Salicylsäure (00294) 50 Milligramm

Administracija rute:

Anwendung auf der Haut

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2004-02-12

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ELOSALIC® 1 MG/G + 50 MG/G SALBE
Mometasonfuroat (Ph.Eur.)/Salicylsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Elosalic Salbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Elosalic Salbe beachten?
3.
Wie ist Elosalic Salbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Elosalic Salbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ELOSALIC SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Mometasonfuroat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Kortikosteroide oder ganz einfach
Steroide genannt werden.
Mometason ist ein stark wirksames Glukokortikoid mit
entzündungshemmender und
juckreizlindernder Wirkung. Salicylsäure führt zur Entfernung
trockener und schuppiger Hautanteile.
Salicylsäure verbessert auch die Aufnahme von Mometason.
Elosalic Salbe wird angewendet zur Behandlung der Psoriasis,
insbesondere bei starker
Schuppenbildung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ELOSALIC SALBE BEACHTEN?
►
ELOSALIC SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Mometasonfuroat, Salicylsäure oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie bakterielle Infektionen (z. B. durch Eiterer

Svojstava lijeka

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Elosalic® 1 mg/g + 50 mg/g Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 1 mg Mometasonfuroat (Ph. Eur.) und 50 mg
Salicylsäure.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 g Salbe enthält 20 mg Propylenglycolstearat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
Weiß bis beigefarben
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Initialtherapie mäßiger bis schwerwiegender Psoriasis vulgaris
mit starker Schuppenbildung.
Elosalic wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Ein- bis zweimal pro Tag eine dünne Schicht auf die betroffenen
Hautareale auftragen. Die
Tageshöchstdosis beträgt 15 g, die auf nicht mehr als 30 % der
Körperoberfläche aufgetragen
werden sollte. Im Rahmen der Zulassungsstudien wurde eine längere
Anwendungsdauer als
3 Wochen nicht untersucht. Wie bei allen stark wirksamen Steroiden
wird ein schrittweises
Absetzen der Anwendung empfohlen.
_Kinder und Jugendliche _
_ _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Elosalic bei Kindern unter 12
Jahren ist nicht erwiesen.
Art der Anwendung
Nur zur äußerlichen Anwendung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Wie bei anderen topisch anzuwendenden Glukokortikoiden ist Elosalic
Salbe kontraindiziert bei
Patienten mit:
-
bakteriellen Infektionen (z. B. Pyoderma, Syphilis und Tuberkulose),
-
viralen Infektionen (z. B. Herpes simplex, Varizellen, Herpes zoster,
_Verrucae vulgares_
,
_Condylomata acuminata_
,
_Molluscum contagiosum_
),
-
Pilzinfektionen (Dermatophyten und Hefen) und
-
parasitären Infektionen, sofern keine zeitgleiche Kausaltherapie
erfolgt.
Elosalic Salbe ist ebenfalls kontraindiziert bei Patienten mit
Impfreaktionen, perioraler Dermatitis,
Rosacea, Akne vulgaris und Hautatrophie.
Elosalic Salbe ist im letzten Trimenon der Sc