ELONTRIL toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Država: Estonija

Jezik: estonski

Izvor: Ravimiamet

Aktivni sastojci:

bupropioon

Dostupno od:

First Pharma OÜ

ATC koda:

N06AX12

INN (International ime):

bupropion

Doziranje:

150mg 30TK; 150mg 7TK; 150mg 90TK

Farmaceutski oblik:

toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Tip recepta:

R

Uputa o lijeku

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Elontril, 150 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
Bupropioonvesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Elontril ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Elontril’i võtmist
3.
Kuidas Elontril’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Elontril’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Elontril ja milleks seda kasutatakse
Elontril on ravim, mida arst määrab depressiooni raviks. Arvatakse,
et see mõjutab ajus depressiooniga
seotud keemilisi aineid noradrenaliini ja dopamiini.
2.
Mida on vaja teada enne Elontril’i võtmist
Ärge võtke Elontril’i:
-
kui olete bupropiooni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui te võtate teisi bupropiooni sisaldavaid ravimeid;
-
kui teil on diagnoositud epilepsiat või teil on anamneesis
krambiseisundid;
-
kui teil on söömishäire (näiteks bulimia või anorexia nervosa);
-
kui teil on ajukasvaja;
-
kui te tarvitate tavaliselt liiga palju alkoholi ja olete just
lõpetanud alkoholi liigtarvitamise või
plaanite seda teha;
-
kui teil on raske maksahaigus;
-
kui te olete hiljuti lõpetanud rahustite võtmise või plaanite seda
teha Elontril-ravi ajal;
-
kui te võtate või olete viimase 14 päeva jooksul võtnud teisi
depressiooniravimeid, mida
nimetatakse monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitoriteks.
Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta, palun teavitage sellest
otsekohe oma arsti ja ärge Elontril’i
võ

Svojstava lijeka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Elontril, 150 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 150 mg bupropioonvesinikkloriidi.
INN. Bupropionum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett.
150 mg tablett: Kreemikas-valge või helekollane ümmargune tablett,
mille ühele küljele on musta
tindiga trükitud „GS5FV” ja mille teine külg on tühi.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Depressioon.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Kasutamine täiskasvanutel
Soovitatav esialgne annus on 150 mg üks kord ööpäevas.
Kliinilistes uuringutes ei ole kinnitatud
optimaalset raviannust. Kui pärast 4 nädalat kestnud ravi selle
annusega ei ole paranemist ilmnenud,
võib annust suurendada 300 mg-ni üks kord päevas. Kahe
järjestikuse annuse manustamise vahe peab
olema vähemalt 24 tundi.
Bupropiooni toime algust on täheldatud 14 päeva pärast ravi
alustamist. Nagu kõigi antidepressantide
puhul, võib Elontril’i täieliku depressioonivastase toime
avaldumiseks kuluda mitu ravinädalat.
Depressiooni ravi peab kestma vähemalt 6 kuud, et tagada
haigusnähtude paranemine.
Väga sage kõrvaltoime on unetus, mis on enamasti mööduva
iseloomuga. Unetuse vähendamiseks
tuleb hoiduda ravimi manustamisest enne magamaminekut (eeldusel, et
annuste vaheline intervall on
vähemalt 24 tundi).
-
Üleminek Elontril’i tablettidelt:
Kui patsiendid vahetavad kaks korda päevas manustatavad toimeainet
prolongeeritult vabastavad
bupropiooni tabletid Elontril’i vastu, tuleb võimalusel kasutada
sama ööpäevast koguannust.
Lapsed
Elontril ei ole näidustatud lastele või alla 18-aastastele
noorukitele (vt lõik 4.4). Alla 18-aastastel
patsientidel ei ole Elontril’i ohutus ja efektiivsus kindlaks
tehtud.
.
Eakad
Elontril’i kliinilise kasutamise kogemus ei ole näidanud taluvuse
erinevusi eakate ja täiskasvanud
patsientide vahel. Eakatel kasutatakse samu annuseid, mis
t�