ELISKARDIA 5 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

prasugrel

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

B01AC22

INN (International ime):

prasugrel

Doziranje:

5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

jedna filmom obložena tableta sadrži: 5 mg prasugrela

Jedinice u paketu:

30 filmom obloženih tableta (2 OPA/AI/PE+DES//AI/PE blistera sa po15 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-07-23

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Eliskardia 5 mg filmom obložena tableta
Eliskardia 10 mg filmom obložena tableta
prasugrel
Prije uzimanja lijeka pažljivo proČitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeĆe podatke:
1.
Šta je Eliskardia i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati lijek Eliskardia
3.
Kako uzimati Eliskardia?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Eliskardia?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Eliskardia i za šta se koristi?
Eliskardia,
koja
sadrži
aktivnu
supstancu
prasugrel,
pripada
skupini
lijekova
koji
se
nazivaju
antitrombocitni lijekovi. Trombociti (krvne pločice) su vrlo male
stanice koje cirkuliraju u krvi. Kad dođe
do oštećenja krvne žile, primjerice ako se porežete, trombociti se
nakupljaju i pomažu da se stvori
krvni ugrušak (tromb).
Zato su trombociti neophodni za zaustavljanje krvarenja. Stvore li se
ugrušci unutar otvrdnute krvne
žile, primjerice u arteriji, oni mogu biti vrlo opasni jer mogu
prekinuti opskrbu krvlju i tako uzrokovati
srčani udar (infarkt miokarda), moždani udar ili smrt. Ugrušci u
arterijama koje opskrbljuju srce krvlju
također mogu smanjiti dotok krvi, uzrokujući nestabilnu anginu (jaku
bol u prsištu).
Eliskardia sprječava nakupljanje trombocita te tako smanjuje
vjerojatnost nastanka krvnog ugruška.
Ljekar Vam je propisao lijek Eliskardia jer ste već imali srčani
udar ili nestabilnu anginu te ste liječeni
postupkom kojim se otvaraju začepljene srčane arterije. Možda Vam
je ugrađen i jedan ili više
stentova,
koji
osiguravaju
da
začepljene
ili
sužene
arterije
koje
opskrbljuju
srce
krvlju
ostanu
prohodne. Eliskardia smanjuje vjerojatnost ponovnog srčanog udara,
moždanog udara ili smr

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Eliskardia 5 mg filmom obložene tablete
Eliskardia 10 mg filmom obložene tablete
prasugrel
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg ili 10 mg prasugrela.
Pomoćne supstance s poznatim učinkom:
Jedna 5 mg filmom obložena tableta sadrži 1,5 mg laktoze.
Jedna 5 mg filmom obložena tableta sadrži 0,28 mg natrija.
Jedna 10 mg filmom obložena tableta sadrži 3,0 mg laktoze.
Jedna 10 mg filmom obložena tableta sadrži 0,56 mg natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta)
5 mg filmom obložene tablete: blijedo smećkastožute, ovalne,
bikonveksne, filmom obložene tablete,
dimenzija 8,5 mm x 4,5 mm.
10 mg filmom obložene tablete: ružičaste, ovalne, blago
bikonveksne, filmom obložene tablete,
dimenzija 10,5 mm x 5,5 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Eliskardia
je
u
kombinaciji
s
acetilsalicilatnom
kiselinom
(ASK)
indicirana
za
sprječavanje
aterotrombotskih događaja u odraslih bolesnika s akutnim koronarnim
sindromom (tj. nestabilnom
anginom, infarktom miokarda bez elevacije ST-spojnice [engl.
unstable angina, non-ST segment
elevation myocardial infarction,
UA/NSTEMI] ili infarktom miokarda s elevacijom ST-spojnice [engl.
ST
segment elevation myocardial infarction,
STEMI]) koji su podvrgnuti primarnoj ili odgođenoj perkutanoj
koronarnoj intervenciji (engl.
percutaneous coronary intervention
, PCI).
Za dodatne informacije molimo vidjeti dio 5.1.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Liječenje lijekom Eliskardia treba započeti jednokratnom udarnom
dozom od 60 mg, a zatim nastaviti
s 10 mg jedanput na dan. U bolesnika s UA/NSTEMI, u kojih se koronarna
angiografija provodi unutar
48 sati nakon primitka u bolnicu, udarna doza smije se dati samo u
vrijeme perkutane koronarne
intervencije (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.1). Bolesnici koji uzimaju
lijek Eliskardia moraju svakodnevno
uzimati i acetilsalicilatnu kiselinu (75