ELIQUIS 2,5 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

apiksaban

Dostupno od:

PFIZER BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

B01AF02

INN (International ime):

apiksaban

Doziranje:

2,5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 2,5 mg apiksabana

Jedinice u paketu:

20 filmom obloženih tableta (2 AlPVC/PVdC blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PFIZER LUXEMBOURG SARL

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-11-06

Uputa o lijeku

_DIN: ELIQUIS 2,5 mg.PIL_014_14.06.22._
1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ELIQUIS 2,5 mg filmom obložena tableta
apiksaban
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži Vama
važne podatke.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati opet pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugim osobama.
Drugima ovaj lijek
može štetiti, čak i ako imaju simptome bolesti jednake Vašima.
-
Ukoliko
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
da
obavijestite
svog
ljekara,
farmaceuta ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću
nuspojavu koja nije
navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek ELIQUIS i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek ELIQUIS
3.
Kako uzimati lijek ELIQUIS
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek ELIQUIS
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE ELIQUIS I ZA ŠTA SE KORISTI
ELIQUIS
sadrži
aktivnu
supstancu
apiksaban
i
pripada
grupi
lijekova
koji
se
nazivaju
antikoagulansi. Ovaj lijek pomaže u sprečavanju stvaranja krvnih
ugrušaka blokiranjem faktora
Xa, koji je važna komponenta zgrušavanja krvi.
ELIQUIS se kod odraslih koristi za:
-
sprečavanje nastanka krvnih ugrušaka (duboke venske tromboze [DVT])
nakon operacije
ugradnje umjetnog zgloba kuka ili koljena. Nakon operacije na kuku ili
koljenu može
postojati povećan rizik od nastanka krvnih ugrušaka u venama nogu.
Zbog toga noge
mogu oticati, pri čemu možete ili ne morate osjećati bol. Ako krvni
ugrušak iz noge
dospije u pluća, može blokirati protok krvi i prouzrokovati
nedostatak zraka, koji može ili
ne mora biti popraćen bolovima u prsima. Opisano stanje (plućna
embolija) može biti
opasno po život i zahtijeva hitnu medicinsku pomoć.
-
sprečavanje nastanka krvnog ugruška u srcu kod bolesnika s
nepravilnim otkucajima srca
(fibrilacija atrija) kod kojih postoji barem još jedan dodatni faktor
rizika. Krvni ugrušci
mogu se odvojiti i doć

Svojstava lijeka

1
_DIN: Eliquis 2,5mg.SPC 016_14.06.22._
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
ELIQUIS 2,5 mg filmom obložene tablete
apiksaban
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg apiksabana.
Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom:
Jedna filmom obložena tableta od 2,5 mg sadrži 51,4 mg laktoze
(vidjeti dio 4.4).
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta)
Okrugle tablete žute boje (prečnika 5,95 mm), s utisnutom oznakom
893 s jedne i 2½ s druge strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Prevencija venskih tromboembolijskih događaja (VTE) kod odraslih
bolesnika podvrgnutih elektivnom
hirurškom zahvatu ugradnje endoproteze kuka ili koljena.
Prevencija moždanog udara i sistemske embolije kod odraslih bolesnika
sa nevalvularnom fibrilacijom
atrija (NVAF) koji imaju jedan ili više faktora rizika poput
pretrpljenog moždanog udara ili tranzitorne
ishemijske atake (TIA); dobi ≥ 75 godina; hipertenzije; šećerne
bolesti; simptomatskog zatajivanja srca
(NYHA kategorija ≥ II).
Liječenje duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE) te
prevencija ponavljajućih DVT i PE
kod odraslih (vidjeti dio 4.4 za hemodinamski nestabilne bolesnike s
PE).
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Prevencija
venskih
tromboembolijskih
doga_đ_aja
(VTEp):
elektivni
hirurški
zahvat
ugradnje
endoproteze kuka ili koljena
Preporučena doza lijeka Eliquis je 2,5 mg peroralno dvaput na dan.
Početnu dozu treba uzeti 12 do
24 sata nakon hirurškog zahvata.
Kod donošenja odluke o vremenu primjene lijeka, unutar zadanog
vremenskog raspona, ljekari mogu
uzeti
u
obzir
potencijalne
koristi
ranije
antikoagulantne
terapije
za
profilaksu
venskih
tromboembolijskih događaja, kao i rizike od krvarenja nakon
hirurškog zahvata.
Kod bolesnika podvrgnutih hirurškom zahvatu ugradnje endoproteze kuka
Preporučeno trajanje liječenja je 32 do 38 dana.
Kod bolesnika podvrgnutih hirurškom zahvatu ugradnje endoproteze