Elicea Q-Tab 20 mg raspadljive tablete za usta

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

escitalopramoksalat

Dostupno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

N06AB10

INN (International ime):

escitalopramoksalat

Doziranje:

20 mg

Farmaceutski oblik:

raspadljiva tableta za usta

Sastav:

Urbroj: jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 20 mg escitaloprama u obliku escitalopramoksalata

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Krka - farma d.o.o., Zagreb, HrvatskaKrka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-267815678-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-267815678-02]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-267815678-03]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-267815678-04]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-267815678-05]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-267815678-06] Urbroj: 381-12-01/30-19-03

Datum autorizacije:

2019-01-18

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
ELICEA Q-TAB 5 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA
ELICEA Q-TAB 10 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA
ELICEA Q-TAB 20 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA
escitalopram
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Elicea Q-Tab i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Elicea Q-Tab
3.
Kako uzimati lijek Elicea Q-Tab
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Elicea Q-Tab
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ELICEA Q-TAB I ZA ŠTO SE KORISTI
Elicea Q-Tab sadrži djelatnu tvar escitalopram, koji pripada skupini
antidepresiva pod nazivom
selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI). Navedeni
lijekovi djeluju na serotoninski
sustav u mozgu povećavajući razinu serotonina. Poremećaji
serotoninskog sustava smatraju se važnim
čimbenikom u razvoju depresije i srodnih poremećaja.
Elicea Q-Tab koristi se za liječenje depresije (velikih depresivnih
epizoda) i anksioznih poremećaja
(kao što su panični poremećaj sa agorafobijom ili bez nje - strah
od otvorenog prostora, socijalni
anksiozni poremećaj, generalizirani anksiozni poremećaj i
opsesivno-kompulzivni poremećaj).
Može proći nekoliko tjedana prije nego što se počnete osjećati
bolje. Stoga nastavite liječenje lijekom
Elicea Q-Tab čak i kad treba vremena da osjetite poboljšanje.
Obvezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili se
osjećate lošije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI L

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Elicea Q-Tab 5 mg raspadljive tablete za usta
Elicea Q-Tab 10 mg raspadljive tablete za usta
Elicea Q-Tab 20 mg raspadljive tablete za usta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka raspadljiva tableta za usta sadrţi 5 mg, 10 mg ili 20 mg
escitaloprama u obliku
escitalopramoksalata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _
5 mg raspadljive
tablete za usta
10 mg raspadljive
tablete za usta
20 mg raspadljive
tablete za usta
laktoza
55,989 mg
111,978 mg
223,956 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Raspadljiva tableta za usta.
5 mg raspadljive tablete za usta: okrugle, plosnate tablete, bijele do
gotovo bijele, s ukošenim
rubovima i urezanom oznakom “5” s jedne strane, promjera oko 7 mm.
10 mg raspadljive tablete za usta: okrugle, plosnate tablete, bijele
do gotovo bijele, s ukošenim
rubovima i urezanom oznakom “10” s jedne strane, promjera oko 9
mm.
20 mg raspadljive tablete za usta: okrugle, plosnate tablete, bijele
do gotovo bijele, s ukošenim
rubovima i urezanom oznakom “20” s jedne strane, promjera oko 12
mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje velikih depresivnih epizoda.
Liječenje paničnog poremećaja sa ili bez agorafobije.
Liječenje socijalnog anksioznog poremećaja (socijalne fobije).
Liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja.
Liječenje opsesivno-kompulzivnog poremećaja.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Sigurnost dnevnih doza iznad 20 mg nije utvrĎena.
Velike depresivne epizode
Uobičajena doza iznosi 10 mg jednom dnevno. Ovisno o individualnom
odgovoru bolesnika, doza se
moţe povećati do maksimuma od 20 mg dnevno.
Za postizanje antidepresivnog odgovora obično su potrebna 2-4 tjedna.
Nakon povlačenja simptoma
neophodno je liječenje tijekom najmanje 6 mjeseci radi stabilizacije
stanja.
H A L M E D
04 - 07 - 2023
O D O B R E N O
2
Panični poremećaj sa ili bez agorafobije
Početna doza od 5 mg preporučuje se tijekom prvog tjedna, prije
povišenja doze n