Država: Turska
Jezik: turski
Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Apiksaban
APİANA ÖZEL SAĞLIK MEDİKAL GIDA TEKSTİL ELEKTRİK DEKORASYON KOZMETİK İTH. İHR. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
B01AF02
Apiksaban
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI ELİXABAN 2,5 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Her tablet 2,5 mg apiksaban içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), mikrokristalin selüloz (E460), kroskarmelloz sodyum (E468), sodyum lauril sülfat (E487), magnezyum stearat (E470b), Opadry II Sarı (laktoz monohidrat (inet sütü kaynaklı), hipromelloz (E464), titanyum dioksit (E171), polietilen glikol (E1521), sarı demir oksit (E172)). Bu kullanma talimatında: 1. ELİXABAN nedir ve ne için kullanılır? 2. ELİXABAN’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. ELİXABAN nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. ELİXABAN’ın saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. ELİXABAN nedir ve ne için kullanılır? ELİXABAN, etkin madde olarak apiksaban içerir ve antikoagülanlar adı verilen, kan sulandırıcı olarak da bilinen bir ilaç grubuna aittir. Bu ilaç, kanın pıhtılaşmasını sağlayan önemli bir madde olan faktör Xa’yı engelleyerek kan pıhtısı oluşumunu önler. Film kaplı tabletler sarı, yuvarlak ve bikonvekstir 60 film kaplı tablet içeren blisterleri içeren karton kutuda satılırlar. ELİXABAN yetişkinlerde aşağıdaki durumlarda kullanılır: Kalça veya diz protez ameliyatı sonrası kan pıhtısı oluşumunu (derin ven trombozu) önlemek amacıyla kullanılır. Kalçadan ya da dizden bir ameliyat olduktan sonra bacak damarlarınızda kan pıhtısı gelişme olasılığı yükselmiş olabilir. Bu durum, ağrılı ya da ağrısız şekilde bacaklarınızda şişkinliğe neden olabilir. Eğer kan pıhtısı bacağınızdan akciğerlerinize giderse, bu pıhtı kan akışını engelleyebilir ve göğüs ağrısı ile birlikte ya da göğüs ağrısı olmaksızın nefes darlığına yol açabilir. Bu durum (pulmoner emboli), yaşamsal tehlike Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını sakl Pročitajte cijeli dokument
1/28 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ELİXABAN 2,5 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Apiksaban: 2,5 mg Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat: 51 mg/tablet Ürün, sığır kaynaklı laktoz monohidrat içermektedir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Sarı renkli, yuvarlak, bikonveks tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar Elektif kalça veya diz replasmanı operasyonu geçirmiş yetişkin hastalarda venöz tromboembolik olayların (VTE) önlenmesi. Geçirilmiş inme veya geçici iskemik atak (GİA), 75 ve üzeri yaş, hipertansiyon, diyabet, semptomatik kalp yetmezliği (NYHA Sınıf II ve üzeri) gibi bir veya daha fazla risk faktörü bulunan nonvalvüler atriyal fibrilasyonlu (NVAF) yetişkin hastalarda inme ve sistemik embolizmin önlenmesi. Yetişkinlerde derin ven trombozu (DVT) ve pulmoner embolinin (PE) tedavisi ve tekrarlayan DVT ve PE’nin önlenmesi (hemodinamik olarak stabil olmayan PE hastaları için bkz. bölüm 4.4). 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: VTE önlenmesi: Elektif kalça veya diz replasmanı operasyonu Tavsiye edilen ELİXABAN dozu günde iki kez oral yolla alınan 2,5 mg’dır. İlk doz operasyondan 12 ila 24 saat sonra alınmalıdır. Hekim, bu zaman aralığı boyunca uygulama zamanına karar vermek için operasyon sonrası kanama riskleri kadar VTE profilaksisi için erken antikoagülasyonun potansiyel yararlarını da göz önüne alabilir. Kalça replasmanı operasyonu geçiren hastalarda, tavsiye edilen tedavi süresi 32 ila 38 gündür. Diz replasmanı operasyonu geçiren hastalarda, tavsiye edilen tedavi süresi 10 ila 14 gündür. 2/28 Nonvalvüler atriyal fibrilasyonlu (NVAF) hastalarda inme ve sistemik embolizmin önlenmesi Tavsiye edilen ELİXABAN dozu günde iki kez oral yolla alınan 5 mg’dır. Doz azaltılması: Atriyal fibrilasyonu olan hastalarda; ≥80 yaş, ≤60 kg vücut ağırlı Pročitajte cijeli dokument