Država: Grčka
Jezik: grčki
Izvor: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ANTACIDS WITH ANTIFLATULENTS
ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ
A02AF
(20+200+200)MG/TAB
ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ
Antacids with antiflatulents
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΑΘΉΝΑ, 2-3-1999 Δ/νση : Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων ΑΡΙΘΜΌΣ ΠΡΩΤ.: 7632 Πληροφορίες: Π.ΒΛΑΧΟΣ Τηλέφωνο:6545525-7 ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ ΘΕΜΑ: Καθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλου Οδηγιών για το Χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν τον συνδυασμό δραστικών συστατικών ΥΔΡΟΞΕΙΔΙΟ ΑΡΓΙΛΙΟΥ + ΥΔΡΟΞΕΙΔΙΟ ΜΑΓΝΗΣΙΟΥ + ΣΙΜΕΘΙΚΟΝΗ ALUMINIUM HYDROXIDE+MAGNESIUM HYDROXIDE+SIMETHICONE (DIMETHICONE) Έχοντας υπόψη: α. Τις διατάξεις του αρθ. 8 της Κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6α/9392/91/92 “Περί εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της κυκλοφορίας των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”, β. Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ. Φ 619/21-12-1998 Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε 1) Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν τον συνδυασμό των δραστικών συστατικών ΥΔΡΟΞΕΙΔΙΟ ΑΡΓΙΛΙΟΥ + ΥΔΡΟΞΕΙΔΙΟ ΜΑΓΝΗΣΙΟΥ + ΣΙΜΕΘΙΚΟΝΗ ορίζεται ως εξής: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ Pročitajte cijeli dokument