ELANIX 10 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ezetimib

Dostupno od:

Sandoz d.o.o.

ATC koda:

C10AX09

INN (International ime):

ezetimib

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Jedna tableta sadrži: 10 mg ezetimiba

Jedinice u paketu:

28 tableta (4 Al/Al blistera po 7 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-12-19

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Elanix 10 mg
tableta
ezetimib
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži za Vas važne
informacije.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete željeti ponovo da ga
pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašim.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu. To se odnosi i na
svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Pogledati dio 4.
U ovom uputstvu
1.
Što je Elanix i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Elanix
3.
Kako se Elanix uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Elanix
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
ŠTA JE ELANIX I ZA ŠTA SE KORISTI
Elanix je lijek koji snižava nivo ukupnog holesterola.
Elanix snižava nivo ukupnog holesterola, „štetnog“ holesterola
(LDL holesterol) i masnih tvari zvanih
trigliceridi u krvi. Osim toga ovaj lijek povisuje vrijednosti
„korisnog“ holesterola (HDL holesterol).
Ezetimib, aktivna supstanca Elanixa, smanjuje apsorpciju holesterola u
probavnom traktu.
Elanix pojačava učinak smanjenja holesterola koji imaju statini
(grupa lijekova koja snižava razinu
holesterola kojeg stvara samo tijelo).
Holesterol je jedna od nekoliko masnih tvari koje se nalaze u
krvotoku. Vaš ukupni holesterol sastoji se
uglavnom od LDL i HDL holesterola.
LDL holesterol često se naziva „štetnim“ holesterolom zato što
se može nakupljati u stijenkama arterija
i stvarati plak. Nakupljeni plak može dovesti do suženja arterija.
Suženje arterija može usporiti ili
prekinuti protok krvi do vitalnih organa, kao što su srce i mozak.
Takav prekid protoka krvi može
rezultirati srčanim ili moždanim udarom.
HDL holesterol često se naziva „korisnim“ holesterolom, zato što
pomaže u sprečavanju nakupljanja

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Elanix 10 mg
tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg ezetimiba.
Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: 68 mg laktoze monohidrata.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Bijele do gotovo bijele, ovalne tablete (7,4 mm x 4,1 mm) s utisnutim
“10” na jednoj strani i “EZT” na
drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Primarna hiperholesterolemija
Elanix, u kombinaciji s inhibitorom HMG-CoA reduktaze (statinom),
indiciran je kao dodatak dijeti kod
pacijenata s primarnom hiperholesterolemijom (heterozigotna
familijarna ili nefamilijarna) koji nisu
dobro kontrolisani samo statinima.
Elanix u monoterapiji indiciran je kao dodatak dijeti kod pacijenata s
primarnom hiperholesterolemijom
(heterozigotna familijarna ili nefamilijarna) kada liječenje statinom
nije prikladno ili kada pacijenti ne
podnose dobro statine.
Prevencija kardiovaskularnih doga_Đ_aja
Elanix je indiciran za smanjenje rizika od kardiovaskularnih događaja
(pogledati dio 5.1) kod pacijenata
sa koronarnom bolesti srca (CHD) i akutnim koronarnim sindromom (ACS)
u anamnezi, kada se
dodaje tekućoj terapiji statinom ili uvodi istovremeno sa statinom.
Homozigotna familijarna hiperholesterolemija
Elanix
primijenjen
u
kombinaciji
sa
statinom
indiciran
je
kao
dodatak
dijeti
kod
pacijenata
sa
homozigotnom familijarnom hiperholesterolemijom. Ti pacijenti mogu
primati i dodatnu terapiju (npr.
LDL aferezu).
Homozigotna sitosterolemija (fitosterolemija)
Elanix je indiciran kao dodatna terapija uz dijetu kod pacijenata sa
homozigotnom familijarnom
sitosterolemijom.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Pacijent mora biti na odgovarajućoj dijeti za sniženje lipida i mora
ostati na toj dijeti za vrijeme
liječenja lijekom Elanix.
Elanix se uzima peroralno. Preporučena doza je jedna Elanix tableta
od 10 mg dnevno.
Elanix se može uzimati u bilo koje doba dana, s hranom ili bez nje.
Ako se Elanix uzima s nekim od stati