Ekvator 20 mg 5 mg 20 mg/5 mg comprimate

Država: Moldavija

Jezik: rumunjski

Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

Lisinoprilum + Amlodipinum

Dostupno od:

Gedeon Richter PLC

ATC koda:

C09BB03

INN (International ime):

Lisinoprilum + Amlodipinum

Doziranje:

20 mg/5 mg

Farmaceutski oblik:

comprimate

Jedinice u paketu:

N10x3

Tip recepta:

cu prescripție

Proizveden od:

Gedeon Richter PLC, Ungaria

Datum autorizacije:

2019-09-02

Uputa o lijeku

1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT/UTILIZATOR
EKVATOR 10 MG/5 MG COMPRIMATE
EKVATOR 20 MG/10 MG COMPRIMATE
EKVATOR 20 MG/5 MG COMPRIMATE
Lisinoprilum/Amlodipinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
_-_
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
_-_
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
_-_
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
_-_
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ekvator şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ekvator
3.
Cum să utilizaţi Ekvator
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ekvator
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EKVATOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ekvator comprimate este o asociere de amlodipină, care aparţine unei
grupe de medicamente
denumite blocante ale canalelor de calciu, şi lisinopril, care
aparţine unei grupe de medicamente
denumite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA).
Lisonorm este utilizat în tratarea
hipertensiunii arteriale (tensiune arterială crescută) la adulţi.
_Ekvator_ _ 10 mg/5 mg comprimate_ este indicat pacienţilor adulţi a
cǎror tensiune arterialǎ a fost deja
controlatǎ prin administrarea combinaţiei de 10 mg lisinopril şi 5
mg amlodipinǎ.
_Ekvator_ _ 20 mg/10 mg comprimate_ este indicat pacienţilor adulţi
a cǎror tensiune arterialǎ a fost
deja controlatǎ prin administrarea combinaţiei de 20 mg lisinopril
şi 10 mg amlodipinǎ.
_Ekvator_ _ 20 mg/5 mg comprimate_ este indicat pacienţilor adulţi

Svojstava lijeka

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
EKVATOR 10 mg/5 mg comprimate
EKVATOR 20 mg/10 mg comprimate
EKVATOR 20 mg/5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
EKVATOR_ _10 mg/5 mg comprimate_ _
Fiecare comprimat conţine lisinopril 10 mg (sub formă de dihidrat)
şi amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat).
_ _
EKVATOR_ _20 mg/10 mg comprimate_ _
Fiecare comprimat conţine lisinopril 20 mg (sub formă de dihidrat)
şi amlodipină 10 mg (sub formă
de besilat).
_ _
EKVATOR_ _20 mg/5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine lisinopril 20 mg (sub formă de dihidrat)
şi amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
_Ekvator 10 mg/5 mg comprimate _
Comprimate de culoare albǎ sau aproape albǎ, rotunde, plate, cu
margini rotunjite, cu linie mediană
pe una dintre feţe şi marcate cu „A+L” pe cealaltă faţă.
Diametrul aproximativ de 8 mm,
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale._ _
_ _
_Ekvator 20 mg/10 mg comprimate _
Comprimate de culoare albǎ sau aproape albǎ, rotunde, biconvexe
(R:13 mm), cu gravură pe o parte:
"CF3", cealaltă parte fără gravură. Diametru aproximativ de 11 ±
0,1 mm.
_Ekvator 20 mg/5 mg comprimate _
Comprimate de culoare albǎ sau aproape albǎ rotunde, biconvexe, cu
gravură pe o parte: "CF2",
cealaltă parte este fără gravură. Diametru nominal de 11 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.
Ekvator_ _ este indicat ca terapie de substituţie la pacienţii
adulţi a căror tensiune arterială este
controlată corespunzător prin administrarea asociată de lisinopril
şi amlodipină, în aceeaşi doză.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este de un comprimat pe zi. Doza zilnică maximă
este de un comprimat. În
general,
medicamentele
care
conţin
combinaţii
de
doze fix