EKİPARADOL 10 MG/ML IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 12 ADET

Država: Turska

Jezik: turski

Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivni sastojci:

parasetamol

Dostupno od:

TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.

ATC koda:

N02BE01

INN (International ime):

paracetamol

Datum autorizacije:

1970-01-01

Uputa o lijeku

1
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu _
_talimatta _
_yazılanlara _
_aynen _
_uyunuz. _
_İlaç _
_hakkında _
_size _
_önerilen _
_dozun _
_dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
KULLANMA TALİMATI
EKIPARADOL 10 MG/ML IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE_
: Her 1 ml çözelti 10 mg parasetamol içerir. Her bir 100 ml
çözelti flakonu
1000 mg parasetamol içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mannitol,
sistein
hidroklorür
monohidrat,
disodyum
fosfat
dihidrat, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. EKIPARADOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. EKIPARADOL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. EKIPARADOL NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. EKIPARADOL’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. EKIPARADOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
EKIPARADOL 10 mg/ml IV İnfüzyonluk Çözelti her 1 ml çözeltide 10
mg parasetamol
içerir.
•
EKIPARADOL
10
mg/ml
IV
İnfüzyonluk
Çözelti
12
flakonluk
kutularda
kullanıma
sunulan berrak ve açık sarımtrak çözeltidir.
•
EKIPARADOL analjezik (ağrı kesici) ve antipiretikler (ateş
düşürücü) olarak adlandırılan
bir ilaç grubuna dahildir.
•
EKIPARADOL 100 ml’lik flakon; yetişkinler, ergenler ve 33 kg’ın
üzerindeki çocuklarda
kullanılır.
•
EKIPARADOL ağrının ya da ateşin tedavisinde damar içine
uygulamanın klinik olarak
gerekli görüldüğü acil durumlarda ve/veya di

Svojstava lijeka

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EKIPARADOL 10 mg/ml IV İnfüzyonluk Çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml çözelti 10 mg parasetamol içerir. Her bir 100 ml çözelti
flakonu 1000 mg parasetamol
içerir.
YARDIMCI MADDE (LER):
Disodyum fosfat dihidrat……… 0,104 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisi
Berrak ve açık sarımtrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EKIPARADOL, ağrının ya da hiperterminin tedavisi için intravenöz
yolun klinik olarak
gerekli görüldüğü acil durumlarda ve/veya diğer uygulama
yollarının mümkün olmadığı
durumlarda (özellikle cerrahi girişimden sonra, orta şiddette
ağrının ve ateşin kısa süreli
tedavisinde) endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hasta ağızdan ilaç alabilecek duruma gelir gelmez uygun bir oral
analjezik ilaca geçilmesi
tavsiye edilir.
Tek doz veya tekrarlayan dozlar şeklinde akut ağrı veya ateş için
kullanılabilir.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Parasetamol çözeltisi 15 dakikalık intravenöz infüzyon olarak
uygulanır.
DOZ,
HASTA
KILOSUNA
GÖRE
AYARLANIR.
Doz
ayarıyla
ilgili
öneriler
aşağıdaki
tabloda
sunulmaktadır.
2
HASTA KILOSU
HER BIR
UYGULAMA
DOZU
HER BIR
UYGULAMA
HACMI
MAKSIMUM
UYGULANABILECEK
DOZ (KILONUN ÜST
SINIRINA GÖRE)
MAKSIMUM GÜNLÜK
DOZ**
≤ 10 KG*
7,5 mg/kg
0,75 ml/kg
7,5 ml
30 mg/kg
>10 KG VE
≤ 33KG
15 mg/kg
1,5 ml/kg
49,5 ml
60 mg/kg maksimum 2 g
>33 KG VE
≤ 50KG
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg maksimum 3 g
> 50 KG VE
HEPATOTOKSISITE
RISKI VARSA
1 g
100 ml
100 ml
3 g
> 50 KG VE
HEPATOTOKSISITE
IÇIN RISK YOK
1 g
100 ml
100 ml
4 g
*
Yeni
doğan
dönemi
kullanımı
ile
ilgili
çok
kısıtlı
bilgi
mevcuttur,
doz
kesin
olarak
değerlendirilmiş değildir. 32 haftanın altında prematüre
bebeklerde kullanılması önerilmez.
Kreatinin klirensi 30 ml ve altında olan hastalarda günlük doz
azaltılmalı ve dozun uygulama
aral�