EGLONYL 25 mg/5 mL oralni rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

sulpirid

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N05AL01

INN (International ime):

sulpirid

Doziranje:

25 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

oralni rastvor

Sastav:

5 ml oralnog rastvora sadrži: 25 mg sulpirid

Jedinice u paketu:

1 bočica od tamnog, neutralnog stakla, sa dozerom i plastičnim zatvaračem na navoj, sa 120 ml oralnog rastvora, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-12-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ EGLONYL
25 mg/5 ml
oralni rastvor
sulpirid
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je prepisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Eglonyl i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate lijek Eglonyl
3.
Kako uzimati lijek Eglonyl
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Eglonyl
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK EGLONYL I ZA ŠTA SE KORISTI
Eglonyl
oralni rastvor sadrži sulpirid koji pripada grupi lijekova koji su
nazvani antipsihotici.
On djeluje na mozak da umiri pacijenta koji je uznemiren i vraća ga
normalnom raspoloženju.
Eglonyl oralni rastvor se koristi:
- za kratkoročno liječenje anksioznosti kod odraslih, kada odgovor
na uobičajeno liječenje nije dovoljan i
- za liječenje poremećaja ponašanja (agitacija, samopovređivačko
ponašanje, stereotipno ponašanje),
kod djece koja imaju više od šest godina, posebno autizam.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LIJEK EGLONYL
Nemojte uzimati lijek Eglonyl ako:
- ste alergični (preosjetljivi) na sulpirid ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog lijeka,
- uzimate lijek za Parkinsonovu bolest koji se zove levodopa ili
ropinirol (pogledati odjeljak ”Uzimanje
drugih lijekova sa lijekom Eglonyl“),
- ste ikada imali rak dojke ili prolaktinom hipofize (tip tumora
mozga),
- dojite,
- imate tumor nadbubrežne žlijezde pod nazivom feohromocitom i
- imate rijetku bolest pod nazivom porfirija, što utiče na
metabolizam.
Upozorenja i mjere opreza:
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farma

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ EGLONYL
25 mg / 5 ml
oralni rastvor
sulpirid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml oralnog rastvora sadrži 25 mg sulpirida.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem:
- metilparahidroksibenzoat (Е218),
- propilparahidroksibenzoat (Е216),
- boja: Limun-žuta (E102).
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
oralni rastvor.
Blijedožuta, jednolična viskozna tečnost, sa slabim mirisom limuna.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije

neurotski, psihofunkcionalni i psihoafektivni poremećaji udruženi sa
somatskim stanjima i

akutne i hronične psihoze.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Odrasli
Neurotski, psihofunkcionalni i psihoafektivni poremećaji udruženi sa
somatskim stanjima; 100 mg/dan do
200 mg/dan.
Poseban slučaj ulkusne bolesti: oralna terapija održavanja je tri
puta po 50 mg dnevno za četiri do šest
sedmica.
Djeca koja imaju više od šest godina:
Za liječenje poremećaja ponašanja (agitacija, samopovređivačko
ponašanje, stereotipno ponašanje),
naročito autizam: 5 mg/kg/dan (ova doza može biti povećana do 10
mg/kg/dan).
Doze u renalnoj insuficijenciji:
Budući
da
se
sulpirid
predominantno
eliminiše
putem
bubrega,
u
stanjima
renalne
insuficijencije
preporučuje se sljedeći režim doziranja:
-
kreatinin klirens od 30 ml/min do 60 ml/min – 70% od preporučene
doze,
-
kreatinin klirens od 10 ml/min do 30 ml/min – 50% od preporučene
doze i
-
kreatinin klirens manji od 10 ml/min – 34% od preporučene doze.
Alternativno, dozni interval može se produžiti za faktor od 1,5, 2
odnosno 3.
2
4.3
Kontraindikacije

preosetljivost na sulpirid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog lijeka (navedenih u dijelu 6.1),

istovremeni prolaktin zavisni tumori, tj. prolaktinom hipofize i
karcinom dojke (pogledati dio 4.8),

feohromocitom,

dojenje (pogledati dio 4.6),

akutna porfirija i

istovremena primjena sa levodopom ili antiparkinsonicima
(uključujući ropinir