EFOX 500 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

cefuroksim

Dostupno od:

FARMAL BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

J01DC02

INN (International ime):

cefuroksim

Doziranje:

500 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 500 mg cefuroksima (u obliku cefuroksim aksetila)

Jedinice u paketu:

10 filmom obloženih tableta, (2 PA/Al/PVC/Al blistera po 5 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

MIBE GmbH Arzneimittel, Njemačka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-12-10

Uputa o lijeku

UPUTA ZA PACIJENTA
EFOX
500 mg filmom obložena tableta
cefuroksim
Molimo vas pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego što počnete
uzimati lijek!
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.
Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo vas pitajte vašeg ljekara ili
farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan vama osobno i ne smijete ga davati drugima.
Može im naškoditi, čak iako imaju iste
znakove bolesti kao vi.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili farmaceuta.To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
Ova uputa sadrži:
1.
Što je Efox i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Efox
3.
Kako uzimati Efox
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Efox
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTO JE EFOX I ZA ŠTO SE KORISTI
Efox je antibiotik koji pripada skupini lijekova koje zovemo
cefalosporini. Djeluje tako da ubija bakterije
koje uzrokuju infekcije.
Efox se koristi za liječenje sljedećih infekcija:

srednjeg uha

pluća ili prsišta
Efox se može koristiti i:

za liječenje Lajmske bolesti (infekcija koju prenose krpelji)
Vaš liječnik može ispitati vrstu bakterije koja uzrokuje Vašu
infekciju i pratiti da li je bakterija osjetljiva na
Efox tijekom liječenja.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI EFOX
Nemojte uzimati Efox

ako ste alergiČni (preosjetljivi) na cefuroksim, cefuroksimaksetil,
na bilo koji cefalosporinski antibiotik
ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako ste ikada imali tešku alergijsku reakciju (reakciju
preosjetljivosti) na bilo koji drugi beta-laktamski
antibiotik (penicilini, monobaktami i karbapenemi).
 Ako
mislite
da
se
nešto
od
navedenog
odnosi
na
Vas,
nemojte
uzimati
Efox
dok
se
ne
posavjetujete s Vašim liječnikom.
Budite oprezni sa lijekom Efox
Obratite se svom liječniku ili farmaceutu prije nego uzmete Efox.
1
Cefuroksim se ne preporuČuje davati djeci ispod 3 mjeseca starosti
budući da sigurnost i učinkovitost
nisu poznati u ovoj dobnoj skup

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
EFOX
500 mg filmom obložena tableta
cefuroksim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 Efox 500 mg filmom obložena tableta sadrži 500 mg cefuroksima u
obliku cefuroksim aksetila
Za cjelovit popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
filmom obložena tableta
Efox 500 mg filmom obložene tablete: bijele do gotovo bijele,
duguljaste, bikonveksne, filmom
obložene tablete s oznakom "500" na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Efox filmom obložene tablete su indicirane za liječenje dolje
navedenih infekcija u odraslih (vidjeti
dijelove 4.4 i 5.1):

akutni otitis media

akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa

liječenje Lajmske bolesti u ranom stadiju
Treba uzeti u obzir službene smjernice o odgovarajućoj primjeni
antibiotika.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Uobičajeno trajanje liječenja je 7 dana (može biti u rasponu od 5
do 10 dana).
Tablica 1: Odrasli:
INDIKACIJA
DOZIRANJE
akutni otitis media
500 mg dva puta na dan
akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa
500 mg dva puta na dan
Lajmska bolest
500
mg
dva
puta
na
dan
tijekom
14
dana
(raspon od 10 do 21 dan)
Nema iskustva s primjenom cefuroksima u djece ispod 3 mjeseca
starosti.
Ošte_ć_enje funkcije bubrega
Sigurnost
i
djelotvornost
cefuroksimaksetila
u
bolesnika
sa
oštećenjem
funkcije
bubrega
nije
ustanovljena.
Cefuroksimaksetil se primarno izlučuje putem bubrega. U bolesnika s
izrazitim oštećenjem funkcije
bubrega preporučuje se smanjivanje doze cefuroksima kako bi se
nadoknadilo sporije izlučivanje.
Cefuroksim se učinkovito uklanja dijalizom.
Tablica 2: Preporu_č_ene doze cefuroksima kod ošte_ć_enja funkcije
bubrega
2
Klirens kreatinina
T
1/2
(sati)
PreporuČeno doziranje
≥30 ml/min/1,73 m
2
1,4-2,4
nije
potrebna
prilagodba
doze
(standardna
doza od 125 mg do 500 mg dva puta na dan)
10-29 ml/min/1,73 m
2
4,6
standardna individualna doza svakih 24 sata
<10 ml/min/1,73 m
2
16,8
standardna individualna doza svakih 48 sata
Bolesni