Efox 250 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

cefuroksimaksetil

Dostupno od:

Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

J01DC02

INN (International ime):

cefuroksimaksetil

Doziranje:

250 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg cefuroksima u obliku cefuroksimaksetila

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-692083745-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-16

Datum autorizacije:

2020-01-10

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
EFOX 250 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
EFOX 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_ _
cefuroksim
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Efox i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Efox
3.
Kako uzimati Efox
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Efox
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE EFOX I ZA ŠTO SE KORISTI
Efox je antibiotik koji se koristi u odraslih i djece. Djeluje tako da
ubija bakterije koje uzrokuju
infekcije. Pripada skupini lijekova koje zovemo cefalosporini.
Efox se koristi za liječenje sljedećih infekcija:

grla

sinusa

srednjeg uha

pluća ili prsišta

mokraćnog sustava

kože i mekih tkiva
Efox se može koristiti i:

za liječenje Lajmske bolesti (infekcija koju prenose krpelji)
Liječnik Vas može testirati na tip bakterije koja uzrokuje Vaše
infekcije i pratiti je li ista bakterija
osjetljiva na Efox tijekom liječenja.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI EFOX
NEMOJTE UZIMATI EFOX

ako ste alergični na cefuroksim, bilo koji drugi cefalosporinski
antibiotik ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako ste ikada imali tešku alergijsku reakciju (reakciju
preosjetljivosti) na bilo koji drugi beta-
laktamski antibiotik (penicilini, monobaktami i karbapenemi).
Ako mislite da se nešto od navedenog odnosi na Vas, NEMOJTE UZIMATI
EFOX dok se ne posavjetujete
sa svojim liječnikom.
H A L M E D
02 - 03 - 2

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Efox 250 mg filmom obložene tablete
Efox
500 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Efox 250 mg filmom obložene tablete
Jedna tableta sadrži 250 mg cefuroksima u obliku cefuroksimaksetila.
_Pomoćne tvari s poznatim učinkom: _
Jedna tableta sadrži 0,03 mg metilparahidroksibenzoata (E218), 0,04
mg propilparahidroksibenzoata
(E216) i 0,00304 mg natrijevog benzoata (E211).
Efox 500 mg filmom obložene tablete
Jedna tableta sadrži 500 mg cefuroksima u obliku cefuroksimaksetila.
_Pomoćne tvari s poznatim učinkom: _
Jedna tableta sadrži 0,06 mg metilparahidroksibenzoata (E218), 0,08
mg propilparahidroksibenzoata
(E216) i 0,00608 mg natrijevog benzoata (E211).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Efox 250 mg filmom obložene tablete: bijele do gotovo bijele,
duguljaste, bikonveksne, filmom
obložene tablete s oznakom "250" na jednoj strani, dimenzija 15,1 x
6,7 mm.
Efox 500 mg filmom obložene tablete: bijele do gotovo bijele,
duguljaste, bikonveksne, filmom
obložene tablete s oznakom "500" na jednoj strani, dimenzija 19,7 x
8,4 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Efox je indiciran za liječenje sljedećih infekcija u odraslih i
djece tjelesne težine 40 kg i više (vidjeti
dijelove 4.4. i 5.1.):

akutni streptokokni tonzilitis i faringitis

akutni bakterijski sinusitis

akutni otitis media

akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa

cistitis

pijelonefritis

nekomplicirane infekcije kože i mekih tkiva

liječenje ranog stadija Lajmske bolesti
Treba uzeti u obzir službene smjernice o odgovarajućoj primjeni
antibiotika.
H A L M E D
02 - 03 - 2021
O D O B R E N O
2
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Uobičajeno trajanje liječenja je 7 dana (može biti u rasponu od 5
do 10 dana)._ _
_Tablica 1: Odrasli i djeca (≥40 kg) _
_ _
INDIKACIJA
DOZIRANJE
akutni
tonzilitis
i
faringitis,
akutni
bakterijski
sinusitis
250 mg dva puta