EFLORAN 500 mg/100 mL otopina za infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

metronidazol

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

J01XD01

INN (International ime):

metronidazol

Doziranje:

500 mg/100 mL

Farmaceutski oblik:

otopina za infuziju

Sastav:

100 mL otopine za infuziju sadrži: 500 mg metronidazola

Jedinice u paketu:

100 mL otopine za infuziju u staklenoj bočici u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-10-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
 Efloran
500 mg/100 ml
otopina za infuziju
metronidazol
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovo zatrebati. Ako
imate dodatnih pitanja, upitajte
svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke:
1.
Šta je Efloran i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Efloran
3.
Kako uzimati Efloran?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Efloran?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE EFLORAN I ZA ŠTA SE KORISTI?
Efloran
otopina
za
infuziju
sadrži
metronidazol,
antimikrobnu
aktivnu
supstancu
iz
skupine
nitroimidazola, djeluje prije svega protiv anaerobnih mikroorganizama
– gram-negativnih i gram-
pozitivnih
bakterija
(
Bacteroides
spp.,
Clostridium
spp.,
Eubacterium
spp.,
Peptococcus
spp.,
Peptostreptococcus
spp. i drugi na metronidazol osjetljivi anaerobi).
Liječi i neke infekcije parazitima (djeluje snažno trihomonacidno i
lamblicidno).
Efloran otopina za infuziju se upotrebljava liječenje tabletama nije
moguće i kada se radi o hitnim
slučajevima.
Efloran je namijenjen liječenju infekcija polnih organa i nekih
infekcija u trbuhu, infekcija dišnih
organa, kostiju, zglobova, kože i mekih tkiva te parodontalnih tkiva,
centralnog nervnog sistema te kod
infekcija krvi (bakterijemija, sepsa) i infekcija srčanih zalistaka
(bakterijski endokarditis). Njime liječimo
infekcije crijeva (enterokolitis), infekcije u rodnici (bakterijska
vaginoza) te crijevne i izvancrijevne
infekcije
koje
uzrokuju
paraziti
(amebijaza,
lamblijaza
i
trihomonijaza).
Upotrebljavamo
ga
i
za
sprečavanje infekcija kod hirurških zahvata na polnim i probavnim
organima te za uklanjanje bakterije
Helicobacter pylori.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI EFLORAN
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijek

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
 Efloran 500 mg/100 ml otopina za infuziju
metronidazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
100 ml otopine za infuziju (1 staklena bočica) sadrži 500 mg
metronidazola.
1 ml otopine za infuziju sadrži 5 mg metronidazola.
Pomoćna supstanca: 12 mmol (276,61) natrija/100 ml.
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Otopina za infuziju je bistra, skoro bezbojna do lagano žuta otopina
bez vidljivih mehaničkih
nečistoća.
4. KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1 Terapijske indikacije
Metronidazol je indiciran kod odraslih i djece za sljedeće
indikacije:
-
Liječenje anaerobnih bakterijskih infekcija (ginekološke i
abdominalne infekcije, infekcije
centralnog nervnog sistema, bakterijemija, sepsa, endokarditis,
infekcije kostiju, zglobova,
kože i mekih tkiva, periodontalne i respiratorne infekcije) koje
uzrokuju
Bacteroides
spp.,
Clostridium
spp.,
Eubacterium
spp.,
Peptococcus
spp.,
Peptostreptococcus
spp. i drugi, na
metronidazol osjetljivi anaerobi.
-
Liječenje enterokolitisa koji uzrokuje bakterija
Clostridium difficile.
-
Liječenje bakterijske vaginoze.
-
Profilaksa prije hirurških zahvata na probavnim i polnim organima.
-
Uklanjanje bakterije
Helicobacter pylori.
-
Liječenje crijevnih i izvancrijevnih oblika amebijaze te infekcija
mikroorganizmima
Giardia
lamblia
i
Trichomonas vaginalis.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnoj primjeni
antibakterijskih lijekova.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Odrasli
LijeČenje anaerobnih infekcija
Liječenje obično započinje sporom intravenoznom infuzijom
intermitentno ili kontinuirano. Odmah čim
je to moguće, liječenje se nastavlja tabletama. Doza za
odrasle
je 500 mg svakih 8 sati u sporoj
intravenoznoj infuziji ili 400 mg 3 puta na dan oralno. Liječenje
traje 7 dana, a po potrebi i ovisno od
indikacije može se produžiti.
Profilaksa prije hirurških zahvata na probavnim i polnim organima
Uz indukciju anestezije prije