EFLORAN 400 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

metronidazol

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

J01XD01

INN (International ime):

metronidazol

Doziranje:

400 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 400 mg metronidazola

Jedinice u paketu:

10 tableta u staklenoj bočici u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-10-01

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA UPOTREBU
 EFLORAN 400 mg tableta
metronidazol
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovo zatrebati. Ako
imate dodatnih pitanja, upitajte
svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke:
1.
Šta je Efloran i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Efloran
3.
Kako uzimati Efloran?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Efloran?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE EFLORAN I ZA ŠTA SE KORISTI?
Efloran tablete sadrže metronidazol, antimikrobnu aktivnu supstancu
iz skupine nitroimidazola, koja
djeluje prije svega protiv anaerobnih mikroorganizama –
gram-negativnih i gram-pozitivnih bakterija
(
Bacteroides
spp.,
Clostridium
spp.,
Eubacterium
spp.,
Peptococcus
spp.,
Peptostreptococcus
spp. i
drugi na metronidazol osjetljivi anaerobi).
Liječi i neke infekcije parazitima (djeluje snažno trihomonacidno i
lamblicidno).
Efloran je namijenjen liječenju infekcija polnih organa i nekih
infekcija u trbuhu, infekcija dišnih
organa, kostiju, zglobova, kože i mekih tkiva te parodontalnih tkiva,
centralnog nervnog sistema te kod
infekcija krvi (bakterijemija, sepsa) i infekcija srčanih zalistaka
(bakterijski endokarditis). Njime liječimo
infekcije crijeva (enterokolitis), infekcije u rodnici (bakterijska
vaginoza) te crijevne i izvancrijevne
infekcije
koje
uzrokuju
paraziti
(amebijaza,
lamblijaza
i
trihomonijaza).
Upotrebljavamo
ga
i
za
sprečavanje infekcija kod hirurških zahvata na polnim i probavnim
organima te za uklanjanje bakterije
Helicobacter pylori.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI EFLORAN
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroničnu
bolest,
neki
poremećaj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
 EFLORAN
400 mg tableta
metronidazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
1 tableta sadrži 400 mg metronidazola.
Pomoćna supstanca: laktoza (86,45 mg).
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete su bijele do lagano žućkaste, okrugle, lagano izbočene, sa
razdjelnom crtom na jednoj strani.
Tableta se može podijeliti na jednake polovine.
4. KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1 Terapijske indikacije
Metronidazol je indiciran kod odraslih osoba i djece za sljedeće
indikacije:
-
Liječenje anaerobnih bakterijskih infekcija (ginekološke i
abdominalne infekcije, infekcije
centralnog nervnog sistema, bakterijemija, sepsa, endokarditis,
infekcije kostiju, zglobova,
kože i mekih tkiva, periodontalne i respiratorne infekcije) koje
uzrokuju
Bacteroides
spp.,
Clostridium
spp.,
Eubacterium
spp.,
Peptococcus
spp.,
Peptostreptococcus
spp. i drugi, na
metronidazol osjetljivi anaerobi.
-
Liječenje enterokolitisa koji uzrokuje bakterija
Clostridium difficile.
-
Liječenje bakterijske vaginoze.
-
Profilaksa prije hirurških zahvata na probavnim i polnim organima.
-
Uklanjanje bakterije
Helicobacter pylori.
-
Liječenje crijevnih i izvancrijevnih oblika amebijaze te infekcija
mikroorganizmima
Giardia
lamblia
i
Trichomonas vaginalis.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnoj primjeni
antibakterijskih lijekova.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Odrasli
Lije_Č_enje anaerobnih infekcija
Liječenje obično započinje sporom intravenoznom infuzijom
intermitentno ili kontinuirano. Odmah čim
je to moguće, liječenje se nastavlja tabletama. Uobičajena doza
za odrasle
je 400 mg 3 puta na dan
oralno. Liječenje traje 7 dana, a po potrebi i ovisno od indikacije
može se produžiti. Za
djecu
, mlađu
od 12 godina, doza je 7,5 mg/kg tjelesne mase 3 puta na dan oralno.
Za liječenje
enterokolitisa koji uzrokuje bakterija Clostridium difficile,
preporučujemo 10-dnevno