Effortil 7,5 mg/1 ml druppels opl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Etilefrinehydrochloride 0,75 g/100 g

Dostupno od:

SERB SA-NV

ATC koda:

C01CA01

INN (International ime):

Etilefrine Hydrochloride

Doziranje:

7,5 mg/1 ml

Farmaceutski oblik:

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Sastav:

Etilefrinehydrochloride 7.5 mg/ml

Administracija rute:

Oraal gebruik

Područje terapije:

Etilefrine

Proizvod sažetak:

CTI-code: 020946-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0037556 - Levering wijze: Vrije aflevering

Status autorizacije:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum autorizacije:

1962-03-01

Uputa o lijeku

1
CCDS 0079-04 – 27.10.2014
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
EFFORTIL 7,5 MG/1 ML
DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING
etilefrine hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is EFFORTIL en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS EFFORTIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
EFFORTIL bevat als werkzame stof etilefrine hydrochloride, een stof
die de bloeddruk verhoogt.
EFFORTIL wordt gebruikt om een lage bloeddruk te behandelen.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter (zie ook rubriek “_Wanneer moet u extra
voorzichtig zijn met dit middel?_”).

als u lijdt aan
-
een hoge bloeddruk
-
een te lage bloeddruk met reacties van hoge bloeddruk in staande
houding
-
arteriosclerose
-
een bepaalde bijniertumor (feochromocytoom)
-
bepaalde ziekten van het hart, de schildklier, de ogen en de prostaat

tijdens de eerste 3 maanden van de zwangerschap en

Svojstava lijeka

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
EFFORTIL 5 mg tabletten
EFFORTIL 7,5 mg/1 ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
–
_Tabletten_: één tablet bevat 5 mg etilefrine hydrochloride.
–
_Druppels voor oraal gebruik_: 1 ml oplossing bevat 7,5 mg etilefrine
hydrochloride.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
EFFORTIL tabletten bevatten _lactose_ en _natriummetabisulfiet_.
EFFORTIL druppels voor oraal gebruik bevatten _ natriummetabisulfiet_,
_ methylparahydroxybenzoaat_
en _propylparahydroxybenzoaat_.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
–
Tabletten
–
Druppels voor oraal gebruik, oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
EFFORTIL is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten
vanaf 12 jaar voor de
symptomatische behandeling van essentiële of orthostatische
hypotensie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering is:
_Tabletten:_
Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar: 1 à 2 tabletten, 3 maal
per dag.
Niet meer dan 6 innamen per dag.
_Druppels voor oraal gebruik:_
Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar: 10 à 20 druppels, 3 maal
per dag.
Niet meer dan 6 innamen per dag (zie rubriek 4.4).
Pediatrische patiënten
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Wijze van toediening
Oraal gebruik. De tabletten en de druppels voor oraal gebruik worden
ingenomen met wat vloeistof en
– voor een bijzonder snel effect – bij voorkeur vóór de
maaltijd.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1. vermelde hulpstoffen.
3
EFFORTIL is niet geïndiceerd voor gebruik bij patiënten met een
verminderde posturale controle van
de bloeddruk met hypertensieve reacties in staande houding, en bij
patiënten met tachycardie,
aderverkalking en hyperthyreoïdie.
Net zoals andere sympathicomimetica is EFFORTIL gecontra-indiceerd bij
patiënten met:
–
hypertensie
–
thyrotoxicose
–
feochrom