Efferalgan 150 mg čepići

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

paracetamol

Dostupno od:

UPSA SAS, 3 rue Joseph Monier, Rueil-Malmaison, Francuska

ATC koda:

N02BE01

INN (International ime):

paracetamol

Doziranje:

150 mg

Farmaceutski oblik:

čepić

Sastav:

Urbroj: 1 čepić sadrži 150 mg paracetamola

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

UPSA SAS, Le Passage, Francuska UPSA SAS, Agen, Francuska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 čepića u stripu, u kutiji [HR-H-999378506-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-28

Datum autorizacije:

2019-12-20

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
EFFERALGAN 80 MG ČEPIĆI
EFFERALGAN 150 MG ČEPIĆI
_paracetamol _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.

Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje
ili se osjeća lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što su Efferalgan čepići i za što se koriste
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Efferalgan
čepiće
3. Kako primjenjivati Efferalgan čepiće
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Efferalgan čepiće
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO SU EFFERALGAN ČEPIĆI I ZA ŠTO SE KORISTE
Efferalgan čepići sadrže djelatnu tvar paracetamol koji je
analgetik (ublažava bol) i antipiretik (snižava
povišenu tjelesnu temperaturu).
Ovaj lijek koristi se za:

snižavanje povišene tjelesne temperature (povezane s prehladom,
gripom, dječjim zaraznim
bolestima (npr. vodene kozice, hripavac, ospice, zaušnjaci) ili
reakcijom na cijepljenje

ublažavanje blage do umjerene boli (npr. kod nicanja zubi, zubobolje,
glavobolje i grlobolje)
Efferalgan 80 mg čepići namijenjeni su za kratkotrajnu primjenu u
djece tjelesne težine od 5 kg do 8 kg
(približne dobi od 2 do 7 mjeseci).
Efferalgan 150 mg čepići namijenjeni su za kratkotrajnu primjenu u
djece tjelesne težine od 10 kg do 15 kg
(približne dobi od 12 mjeseci do 3 godine).
Obavezno se obratite liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje
ili se osjeća lošije nakon 3 dana.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENIVATI E

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Efferalgan 80 mg čepići
Efferalgan 150 mg čepići
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan Efferalgan 80 mg čepić sadrži 80 mg paracetamola.
Jedan Efferalgan 150 mg čepić 1 čepić sadrži 150 mg paracetamola.
Pomoćne tvari navedene su u dijelu 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Čepić.
Bijeli, glatki, sjajni čepići.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za simptomatsko liječenje blage do umjerene boli i snižavanje
povišene tjelesne temperature.
Efferalgan 80 mg čepići namijenjeni su za kratkotrajnu primjenu u
djece tjelesne težine od 5 kg do 8
kg (približne dobi od 2 do 7 mjeseci).
Efferalgan 150 mg čepići namijenjeni su za kratkotrajnu primjenu u
djece tjelesne težine od 10 kg do
15 kg (približne dobi od 12 mjeseci do 3 godine).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
U djece, doziranje se treba temeljiti na tjelesnoj težini djeteta, te
ovisno o tome treba izabrati prikladnu
jačinu čepića.
Približna dob u odnosu na tjelesnu težinu navedena je samo kao
smjernica.
Preporučena dnevna doza paracetamola iznosi oko 60 mg/kg tjelesne
težine/dan, a primjenjuje se
podijeljena u 4 doze, tj. 15 mg/kg tjelesne težine svakih 6 sati.
Zbog rizika lokalne toksičnosti, primjena čepića više od 4 puta na
dan se ne preporuča, a trajanje
liječenja rektalnim putem treba biti što je moguće kraće. U
slučaju proljeva primjena čepića se ne
preporuča.
Preporučeno doziranje
Djeca u dobi od 2 – 7 mjeseci (tjelesna težina od 5 do 8 kg):
Može se dati pojedinačna doza od 10-15 mg/kg (1 čepić od 80 mg) za
simptomatsko olakšanje blage
do umjerene boli i snižavanje povišene tjelesne temperature kod
reakcija na cijepljenje.
Ako je potrebno nakon 6 sati može se dati druga doza. Ako postoji
povišena tjelesna temperatura
nakon druge doze, potrebno je potražiti savjet liječnika.
Općenito za djecu ispod 3 mjeseca, prije primjene paracetamola
potreban je savjet liječnika.
Tablica 1. Doziranje prema tjelesnoj težini/ dobi:
H A L M E D