Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15560 SILDENAFIL-CITRÁT
Bausch Health Ireland Limited, Dublin Array
G04BE03
15560 SILDENAFIL-CITRÁT
100MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
SILDENAFIL
Kód SÚKL: 0246033 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246034 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246035 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246032 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202884 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202886 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202885 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202883 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0157374 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0157372 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0157373 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0157375 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-08-25
1 Sp. zn. sukls124487/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA ECRITEN 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY _Sildenafilum _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je Ecriten a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ecriten užívat 3. Jak se Ecriten užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Ecriten uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ECRITEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ecriten, obsahující léčivou látku sildenafil, je lékem ze skupiny nazývané inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Po jejím užití dochází při odpovídajícím sexuálním vzrušení k uvolnění hladkých svalových vláken kontrolujících přítok krve do penisu, čímž se zvýší přítok krve do tohoto orgánu. Ecriten Vám pomůže navodit erekci jen tehdy, pokud dojde k sexuálnímu dráždění. Ecriten se používá k léčbě dospělých mužů s poruchami erekce. Tato porucha je také známá pod pojmem impotence. Jedná se o situaci, kdy muž nemůže během sexuálního vzrušení dosáhnout ztopoření penisu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro sexuální aktivitu. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ECRITE N UŽÍVAT N EUŽÍVEJTE ECRITEN Pročitajte cijeli dokument
1 Sp. zn. sukls124487/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ecriten 100 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje sildenafilum 100 mg (ve formě sildenafili citras). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Modré, oválné, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů, pod kterou rozumíme neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k umožnění pohlavního styku. Pro dosažení účinku přípravku Ecriten je nezbytné sexuální dráždění. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Použití u dospělých:_ _ _ Doporučená dávka je 50 mg, kterou je třeba užít podle potřeby přibližně jednu hodinu před sexuální aktivitou. Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na 100 mg nebo snížit na 25 mg. Maximální doporučená dávka je 100 mg. Maximální doporučená četnost užití dávky je jedenkrát denně. Pokud je přípravek Ecriten užit současně s jídlem, může dojít ke zpoždění nástupu účinku ve srovnání se stavem na lačno (viz bod 5.2). Zvláštní populace _Starší pacienti_ _ _ U starších pacientů (≥ 65 let) není nutná úprava dávek. _Porucha funkce ledvin _ Dávkování popsané v odstavci "Použití u dospělých" se vztahuje na nemocné s mírnou nebo středně těžkou poruchou ledvin (clearance kreatininu se rovná 30‒80 ml/min). Protože clearance sildenafilu je u nemocných se závažnou poruchou ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min) snížena, doporučuje se zahájit léčbu dávkou 25 mg. Podle účinnosti a snášenlivosti lze dle potřeby dávku postupně zvýšit na 50 mg až 100 mg. 2 _Porucha funkce jater _ Protože clearance sildenafilu je u nemocných s poruchou jater (např. cirhóza) snížena, doporučuje se zahájit léčbu dávkou 25 mg. Pročitajte cijeli dokument