Ecomectin 18,7 mg/g Oral pasta

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

ivermektin

Dostupno od:

Eco ANIMAL HEALTH LTD

ATC koda:

QP54AA01

INN (International ime):

ivermectin

Doziranje:

18,7 mg/g

Farmaceutski oblik:

Oral pasta

Sastav:

ivermektin 18,7 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

Razred:

Apotek

Tip recepta:

Receptbelagt

Terapijska grupa:

Häst

Područje terapije:

Ivermektin

Status autorizacije:

Avregistrerad

Datum autorizacije:

2008-02-29

Uputa o lijeku

_Läkemedelsverket 2013-10-04_
BIPACKSEDEL
ECOMECTIN 18,7 MG/G ORAL PASTA FÖR HÄSTAR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR 
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
ECO Animal Health Ltd.
78 Coombe Road
New Malden
Surrey KT3 4QS
Storbritannien och Nordirland
Tillverkare:
Battle, Hayward & Bower Ltd.
Crofton Drive
Allenby Road Industrial Estate
Lincoln LN3 4NP
Storbritannien och Nordirland
eller
ACME Drugs S.r.l.
Via Portella della Ginestra, 9, Zona Industriale Corte Tegge
42025 CAVRIAGO (RE)
Italien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ecomectin 18,7 mg/g oral pasta för hästar
Ivermektin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
18,7 mg/g ivermektin
Vit, homogen pasta
4.
INDIKATION(ER)
Behandling av nematod- eller artropodinfektion på grund av:
Stora strongylider:
_Strongylus vulgaris_ (fullt utvecklade och L
4
 stadie larv [arteriellt])
_Strongylus edentatus_ (fullt utvecklade och L
4
 stadie larv [
vävnad
])
_Strongylus equines_ (fullt utvecklade)
Små strongylusmaskar (inklusive benzimidazolresistenta stammar.):
_Cyathostomum spp _(fullt utvecklade och lumen L
4
 stadie larv)
_Cylicocyclus spp_. (fullt utvecklade och lumen L
4
 stadie larv)
_Cylicodontophorus spp_. (fullt utvecklade och lumen L
4
 stadie larv)
_Cylicostephanus spp_. (fullt utvecklade och lumen L
4
 stadie larv)
_Gyalocephalus spp_. (fullt utvecklade och lumen L
4
 stadie larv)
Ascarider:
_Parascaris equorum_ (lumen L
5
 larv och fullt utvecklade)
1
_Läkemedelsverket 2013-10-04_
Springmask:
_Oxyuris equi_ (L
4
 stadie larv och fullt utvecklade)
Trådmask:
_Onchocerca spp_ (mikrofilariae)
Larver av häststyng:
_Gasterophilus spp_ (orala och gastriska stadie

Svojstava lijeka

_Läkemedelsverket 2013-10-04_
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ecomectin 18,7 mg/g oral pasta för hästar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIVA SUBSTANSER:
Ivermektin
18,7 mg/g
HJÄLPÄMNE(N):
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral pasta
Vit, homogen pasta
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Behandling av nematod- eller artropodinfektion på grund av:
Stora strongylider:
_Strongylus vulgaris_ (fullt utvecklade och L
4
 stadie larv [arteriellt])
_Strongylus edentatus_ (fullt utvecklade och L
4
 stadie larv [vävnad])
_Strongylus equines_ (fullt utvecklade)
Små strongylusmaskar (inklusive benzimidazolresistenta stammar.):
_Cyathostomum spp _(fullt utvecklade och lumen L
4
 stadie larv)
_Cylicocyclus spp_. (fullt utvecklade och lumen L
4
 stadie larv)
_Cylicodontophorus spp_. (fullt utvecklade och lumen L
4
 stadie larv)
_Cylicostephanus spp_. (fullt utvecklade och lumen L
4
 stadie larv)
_Gyalocephalus spp_. (fullt utvecklade och lumen L
4
 stadie larv)
Ascarider:
_Parascaris equorum_ (lumen L
5
 larv och fullt utvecklade)
Springmask:
_Oxyuris equi_ (L
4
 stadie larv och fullt utvecklade)
Trådmask:
_Onchocerca spp_ (mikrofilariae)
Larver av häststyng:
_Gasterophilus spp_ (orala och gastriska stadier)
4.3
KONTRAINDIKATIONER
1
_Läkemedelsverket 2013-10-04_
Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot några hjälpämnen.
Använd inte till hundar och katter då svåra biverkningar kan uppkomma.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
En del hästar med svår _Onchocerca_ mikrofilarie-infektion har fått ödem och klåda efter behandling, 
vilket antas vara resultatet av att stora mängder mikrofilariae dött. Symptomen försvinner på några 
dagar men symptomatisk behandli