Država: Europska Unija
Jezik: malteški
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
capecitabine
Krka, d.d., Novo mesto
L01BC06
capecitabine
Aġenti antineoplastiċi
Colonic Neoplasms; Breast Neoplasms; Colorectal Neoplasms; Stomach Neoplasms
Ecansya huwa indikat għat-trattament awżiljarju ta 'pazjenti wara kirurġija ta' stadju III (Dukes 'stage-C) kanċer tal-kolon. Ecansya huwa indikat għat-trattament tal-kanċer metastatiku tal-kolorektum. Ecansya huwa indikat għall-kura preferita tal-kanċer gastriku avvanzat flimkien ma ' reġim ibbażat fuq il -. Ecansya flimkien ma 'docetaxel huwa indikat għall-kura ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment tal-kimoterapija ċitotossika. It-terapija ta 'qabel kellha tinkludi anthracycline. Ecansya huwa wkoll indikat bħala monoterapija għall-kura ta 'pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment ta' taxanes u ta 'kors ta' kimoterapija li fihom jew li għalihom l-aktar anthracycline ma tkunx indikata t-terapija.
Revision: 15
Awtorizzat
2012-04-20
45 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 46 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL- PAZJENT ECANSYA 150 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA ECANSYA 300 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA ECANSYA 500 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA capecitabine AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Ecansya u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Ecansya 3. Kif għandek tieħu Ecansya 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Ecansya 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU ECANSYA U GĦALXIEX JINTUŻA Ecansya jappartieni għall-grupp ta’ mediċini msejħa "mediċini ċitostatiċi", li jwaqqfu l-iżvilupp taċ- ċelluli tal-kanċer. Ecansya fih capecitabine, li huwa nnifsu mhuwiex mediċina ċitostatika. Huwa biss wara li jiġi assorbit mill-ġisem li jinbidel f’mediċina attiva kontra l-kanċer (aktar f’tessut tat-tumur milli f’tessut normali). Ecansya jintuża fit-trattament ta’ kanċer tal-kolon, tar-rektum, tal-istonku jew tas-sider. Barra dan, Ecansya jintuża biex jipprevjeni okkorrenza ġdida ta’ kanċer tal-kolon wara t-tneħħija kollha tat-tumur permezz ta’ kirurġija. Ecansya jista’ jintuża waħdu jew f’taħlita ma’ mediċini oħra. 2. X’GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU ECANSYA TIĦUX ECANSYA - jekk inti allerġiku għal capecitabine jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (imniżżla fis- sezzjoni 6). Għandek tgħarraf lit-tabib tiegħek jekk taf li g Pročitajte cijeli dokument
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Ecansya 150 mg pilloli miksijin b’rita Ecansya 300 mg pilloli miksijin b’rita Ecansya 500 mg pilloli miksijin b’rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Ecansya 150 mg pilloli miksijin b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 150 mg ta’ capecitabine. _Eċċipjent b’effett magħruf_ Kull pillola miksija b’rita fiha 7 mg lactose. Ecansya 300 mg pilloli miksijin b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 300 mg ta’ capecitabine. _Eċċipjent b’effett magħruf_ Kull pillola miksija b’rita fiha 15 mg lactose. Ecansya 500 mg pilloli miksijin b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 500 mg ta’ capecitabine. _Eċċipjent b’effett magħruf_ Kull pillola miksija b’rita fiha 25 mg lactose. Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b’rita (pillola). Ecansya 150 mg pilloli miksijin b’rita Il-pilloli huma ta’ lewn il-ħawħ ċar, f’għamla oblong, imżaqqin fuq żewġ naħat ta’ tul ta’ 11.4 mm u wisa’ ta’ 5.3 mm, imnaqqxa b’”150” fuq naħa waħda u mingħajr kitba fuq in-naħa l-oħra. Ecansya 300 mg pilloli miksijin b’rita Il-pilloli huma ta’ lewn bajdani għal ofwajt, f’għamla oblong, imżaqqin fuq żewġ naħat ta’ tul ta’ 14.6 mm u wisa’ ta’ 6.7 mm, imnaqqxa bi ”300” fuq naħa waħda u mingħajr kitba fuq in-naħa l-oħra. Ecansya 500 mg pilloli miksijin b’rita Il-pilloli huma ta’ lewn il-ħawħ, f’għamla oblong, imżaqqin fuq żewġ naħat ta’ tul ta’ 15.9 mm u wisa’ ta’ 8.4 mm, imnaqqxa b’”500” fuq naħa waħda u mingħajr kitba fuq in-naħa l-oħra. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Ecansya huwa indikat għat-trattament ta’: - għat-trattament awżiljarju ta’ pazjenti wara kirurġija ta’ kanċer tal-kolon ta’ stadju III (stadju ta’ Dukes’ C) (ara sezzjoni 5.1). - kanċer metastatiku tal-kolorektum (ara sezzjoni 5.1). 3 - trattament primarju ta’ kanċer Pročitajte cijeli dokument