Ecansya 500 mg comprimate filmate

Država: Moldavija

Jezik: rumunjski

Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

Capecitabinum

Dostupno od:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC koda:

L01BC06

INN (International ime):

Capecitabinum

Doziranje:

500 mg

Farmaceutski oblik:

comprimate filmate

Jedinice u paketu:

N10x3

Tip recepta:

cu prescripție

Proizveden od:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Datum autorizacije:

2022-08-24

Uputa o lijeku

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ECANSYA 150 MG COMPRIMATE FILMATE
ECANSYA 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Capecitabină
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ecansya şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ecansya
3.
Cum să luaţi Ecansya
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ecansya
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ECANSYA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ecansya aparţine unui grup de medicamente numite „citostatice”,
care opresc creşterea
celulelor canceroase. Ecansya conţine capecitabină, care nu este ea
însăşi un citostatic. Numai
după ce este absorbită este transformată într-un medicament
anticanceros activ (mai mult în
ţesuturile tumorale decât în cele normale).
Ecansya este utilizat în tratamentul cancerelor de colon, rectale,
gastrice sau cancerelor
mamar. În plus, Ecansya este utilizat pentru prevenirea apariţiei
cancerului de colon după
îndepărtarea completă a tumorii prin intervenţie chirurgicală.
Ecansya poate fi utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ECANSYA
NU LUAŢI ECANSYA:
-
dacă sunteţi alergic la capecitabină sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6). Trebuie s

Svojstava lijeka

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ecansya 150 mg comprimate filmate
Ecansya 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Ecansya 150 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine capecitabină 150 mg
_Excipient(ţi) cu efect cunoscut: _
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 7 mg.
_ _
Ecansya 500 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine capecitabină 500 mg
_Excipient(ţi) cu efect cunoscut: _
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 25 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate (comprimate)
Ecansya 150 mg comprimate filmate
Comprimate de culoarea piersicii, nuanţă deschisă, de formă
alungită, biconvexă, marcate cu
„150” pe o faţă şi plane pe cealaltă faţă.
_ _
Ecansya 500 mg comprimate filmate
Comprimate de culoarea piersicii, de formă alungită, biconvexă,
marcate cu „500” pe o faţă şi
plane pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ecansya este indicat:
-
pentru tratamentul adjuvant al pacienţilor cu cancer de colon stadiul
III (Stadiul Duke
C) după intervenţia chirurgicală (vezi pct. 5.1).
-
pentru tratamentul cancerului colorectal metastazat (vezi pct. 5.1)
-
pentru tratamentul de primă linie al pacienţilor cu cancer gastric
avansat în asociere cu
chimioterapie pe bază de săruri de platină (vezi pct. 5.1)
-
în asociere cu docetaxel (vezi pct. 5.1) pentru tratamentul
pacienţilor cu cancer mamar
local avansat sau cu cancer mamar metastazat după eşecul
chimioterapiei citotoxice.
Terapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclină.
-
în
monoterapie
pentru
tratamentul
pacienţilor
cu
cancer
mamar
local
avansat
sau
metastazat după eşecul terapiei cu taxani şi antraciclină sau
pentru care terapia cu
antraciclină nu mai este indicată.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Capecitabina trebuie prescris numai de către un medic specialist cu
experienţă în utilizarea
medicamentelor
antineoplazi