Duphalyte - Roztwór do wstrzykiwań

Država: Poljska

Jezik: poljski

Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivni sastojci:

Arginini hydrochloridum + Magnesii sulfas + Riboflavinum (Vitaminum B2) + Deksopantenol + L-Histydyny chlorowodorek + Isoleucinum + Phenylalaninum + Leucinum + Nicotynamidum + L-Lysini hydrochloridum + Glucosum + Valinum + L-cysteinum + Tryptophanum + Calcii chloridum hexahydricum + Methioninum + Natrii glutamas + Kalii chloridum + Cyanocobalaminum + Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6) + Thiamini hydrochloridum (vitaminum B1) + Treoninum

Dostupno od:

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ATC koda:

QB05B

INN (International ime):

Preparat złożony

Doziranje:

-

Farmaceutski oblik:

Roztwór do wstrzykiwań

Terapijska grupa:

bydło; koń; kot; kura; pies; świnia

Proizvod sažetak:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 0 dni, koń - tkanki jadalne - 0 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, kura - tkanki jadalne - 0 dni, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008011

Status autorizacije:

Bezterminowe

Uputa o lijeku

ETYKIETO-ULOTKA
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA ETYKIETO-ULOTCE
BUTELKA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE
SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Zoetis Polska Sp. z o.o.
ul. Postępu 17B
02-676 Warszawa
Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. De Camprodón, s/n
o
, Finca La Riba
Vall de Bianya
17813 Gerona
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Duphalyte, roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, świń, kur,
psów i kotów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml produktu zawiera:
Witamina B
1
(tiaminy
chlorowodorek)
0,100 mg
L-cysteiny chlorowodorek
jednowodny
0,010 mg
Witamina B
2
( ryboflawiny
sodu fosforan)
0,040 mg
Sodu L-glutaminian
0,040 mg
Witamina B
6
(pirydoksyny
chlorowodorek)
0,100 mg
L-histydyny chlorowodorek
jednowodny
0,010 mg
Witamina B
12
(cyjanokobalamina)
0,05 μg
L-izoleucyna
0,010 mg
Amid kwasu nikotynowego
1,500 mg
L-leucyna
0,040 mg
D-Pantenol
0,050 mg
L-lizyny chlorowodorek
0,030 mg
Wapnia chlorek
sześciowodny
0,230 mg
L-metionina
0,010 mg
Magnezu siarczan
siedmiowodny
0,290 mg
DL-fenyloalanina
0,030 mg
Potasu chlorek
0,200 mg
L-treonina
0,020 mg
Dekstroza bezwodna
45,460 mg
DL-tryptofan
0,010 mg
L-argininy chlorowodorek
0,025 mg
DL-walina
0,050 mg
Substancje pomocnicze:
Sodu cytrynian jednowodny (E330 - przeciwutleniacz) – do wyrównania
pH
Propylu parahydroksybenzoesan (E216 – konserwant) – 0,2 mg
Metylu parahydroksybenzoesan (E218 – konserwant) – 1,8 mg
Fenol (85% w/w) – konserwant – 0,12 mg
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Przezroczysty, żółtawy roztwór.
4.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
_ _
500 ml
6.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt znajduje zastosowanie jako środek wspomagający w stanach
odwodnienia, zaburzeń
elektrolitowych i hipoproteinemii u zwierząt.
7.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
8.
DZIAŁANIA NIEPOŻ

Svojstava lijeka

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Duphalyte, roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, świń, kur,
psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml produktu zawiera:
Substancje czynne:
Witamina B
1
(tiaminy
chlorowodorek)
0,100 mg
L-cysteiny chlorowodorek
jednowodny
0,010 mg
Witamina B
2
( ryboflawiny
sodu fosforan)
0,040 mg
Sodu L-glutaminian
0,040 mg
Witamina B
6
(pirydoksyny
chlorowodorek)
0,100 mg
L-histydyny chlorowodorek
jednowodny
0,010 mg
Witamina B
12
(cyjanokobalamina)
0,05 μg
L-izoleucyna
0,010 mg
Amid kwasu nikotynowego
1,500 mg
L-leucyna
0,040 mg
D-Pantenol
0,050 mg
L-lizyny chlorowodorek
0,030 mg
Wapnia chlorek
sześciowodny
0,230 mg
L-metionina
0,010 mg
Magnezu siarczan
siedmiowodny
0,290 mg
DL-fenyloalanina
0,030 mg
Potasu chlorek
0,200 mg
L-treonina
0,020 mg
Dekstroza bezwodna
45,460 mg
DL-tryptofan
0,010 mg
L-argininy chlorowodorek
0,025 mg
DL-walina
0,050 mg
Substancje pomocnicze:
Sodu cytrynian jednowodny (E330 - przeciwutleniacz) – do wyrównania
pH
Propylu parahydroksybenzoesan (E216 – konserwant) – 0,2 mg
Metylu parahydroksybenzoesan (E218 – konserwant) – 1,8 mg
Fenol (85% w/w) – konserwant – 0,12 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Przezroczysty, żółtawy roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koń, bydło, świnia, kura, pies, kot
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt znajduje zastosowanie jako środek wspomagający w stanach
odwodnienia, zaburzeń
elektrolitowych i hipoproteinemii u zwierząt.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
W przypadku podawania dożylnego podawać bardzo wolno. Podczas
iniekcji należy zachować zasady
aseptyki.
Zalecana szybkość wlewu wynosi:
5 ml/kg masy cia