Duphalac 667 mg/ml Xarope

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivni sastojci:

Lactulose

Dostupno od:

BGP Products, Unipessoal Lda.

ATC koda:

A06AD11

INN (International ime):

Lactulose

Doziranje:

667 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Xarope

Sastav:

Lactulose líquida 667 mg/ml

Administracija rute:

Via oral

Jedinice u paketu:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

Razred:

6.3.2.1.4 - Laxantes osmóticos

Tip recepta:

MNSRM

Terapijska grupa:

N/A

Područje terapije:

lactulose

Terapijske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Proizvod sažetak:

Número de Registo: 8310227 CNPEM: 50007432 CHNM: 10098893 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

1972-02-15

Uputa o lijeku

APROVADO EM
29-05-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
DUPHALAC, 667 g/ l, xarope
Lactulose
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exactamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico, ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após duas semanas , tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é DUPHALAC e para que é utilizado.
2. O que precisa de saber antes de tomar DUPHALAC.
3. Como tomar DUPHALAC.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar DUPHALAC.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é DUPHALAC e para que é utilizado
O que é DUPHALAC
- Duphalac contém um laxante chamado lactulose. Este torna as fezes
moles, através da
atracção da água para o intestino, facilitando a sua passagem. O
laxante não é absorvido
para o seu organismo.
Para que é utilizado o DUPHALAC
- Duphalac é utilizado no tratamento da obstipação (movimentos do
intestino pouco
frequentes, fezes duras e secas) para tornar as fezes moles. Por
exemplo: se tem
hemorróidas, fissura anal, fístulas, abcessos anais, úlceras
solitárias ou no pós-
operatório ano-rectal.
Duphalac é usado para o tratamento da encefalopatia hepática,
também chamada de
encefalopatia Porto-Sistémica (doença do fígado que causa
dificuldade em pensar,
tremor, diminuição do nível de consciência, incluindo coma).
2. O que precisa de saber antes de tomar DUPHALAC
Não tome DUPHALAC:
APROVADO EM
29-05-2020
INFARMED
- se tem alergia (hipersensibilidade) à lactulose ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (ind

Svojstava lijeka

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29-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1 - NOME DO MEDICAMENTO
DUPHALAC 667 g/L, xarope
2 - COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Duphalac xarope (solução oral aquosa) contém 667 g de lactulose por
1000 ml.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3 - FORMA FARMACÊUTICA
Xarope.
Líquido viscoso, límpido, incolor a amarelo-acastanhado pálido.
4 - INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Tratamento da obstipação crónica habitual.
- Encefalopatia Porto-Sistémica (EPS): tratamento e prevenção do
pré-coma e coma
- Situações em que as fezes moles sejam consideradas um benefício
clínico
(hemorróidas, fissura anal, fístulas, abcessos anais, úlceras
solitárias e no pós-operatório
ano-rectal).
4.2 Posologia e modo de administração
Duphalac pode ser administrado diluído ou não diluído.
A dose de Duphalac deve ser engolida de uma só vez e não deve ser
conservada na boca
durante um longo período de tempo.
A dose de Duphalac deve ser ajustada de acordo com as necessidades
individuais do
doente. No caso de dose única diária, esta deve ser tomada sempre ao
mesmo tempo,
por ex. durante o pequeno-almoço. Durante o tratamento com laxantes
recomenda-se a
ingestão de líquidos em quantidade suficiente (1,5 - 2 litros,
equivalente a 6 - 8 copos)
durante o dia.
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29-05-2020
INFARMED
Dose na obstipação ou situações clínicas em que sejam
necessárias fezes moles:
A lactulose pode ser administrada como dose única diária ou dividida
em duas doses,
utilizando o copo-medida.
Após alguns dias a dose inicial pode ser ajustada para a dose de
manutenção, de acordo
com a resposta ao tratamento. Podem ser necessários vários dias (2-3
dias) de
tratamento até se verificar a regularização da defecação.
Dose diária inicial
Dose diária de manutenção
Adultos e
adolescentes
15 – 45 ml
15 – 30 ml
Crianças (7-14 anos) 15 ml
10 - 15 ml
Crianças (1 – 6 anos) 5 – 10 ml
5 – 10 ml
Lactentes (menos de
1 ano)
até 5 ml
até 5