Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Timolol, травопрост
Novartis BA d.o.o.
S01ED51
timolol, travoprost
40 µg/1 mL+ 5 mg/1 mL
kapi za oko, otopina
1 ml kapi za oko, otopine sadrži: 40 mcg travoprost i 5 mg timolol (u obliku timololmaleata)
1 polipropilenska bočica (PP) sa 2,5 ml kapi za oko, otopine sa kapaljkom, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska
Važeći
2018-02-08
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA DUOTRAV (40 mikrograma + 5 mg)/1ml kapi za oko, otopina travoprost, timolol PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LIJEK - Sačuvajte ovo uputstvo. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, molimo da se obratite svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati nikome drugom jer bi mu mogao naškoditi čak i ako ima simptome koji su isti kao Vaši. - Ako primijetite bilo kakvu neželjenu reakciju, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.To uključuje i svaku neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. ŠTA SE NALAZI U OVOM UPUTSTVU: 1. Šta je DuoTrav i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati DuoTrav 3. Kako koristiti DuoTrav 4. Moguće neželjene reakcije 5. Kako čuvati DuoTrav 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. ŠTA JE DUOTRAV I ZA ŠTA SE KORISTI DuoTrav kapi za oko, otopina je kombinacija dvije aktivne supstance (travoprost i timolol). Travoprost je analog prostaglandina, koji djeluje tako da povećava oticanje očne vodice iz oka i na taj način snižava očni pritisak. Timolol je neselektivni beta blokator, koji smanjuje stvaranje očne vodice. Ova dva sastojka zajedno snižavaju intraokularni pritisak. Kapi za oči DuoTrav koriste se za liječenje visokog očnog pritiska kod odraslih, uključujući i starije osobe. Ovaj pritisak može dovesti do pojave bolesti koja se naziva glaukom. 2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI DUOTRAV NEMOJTE UPOTREBLJAVATI DUOTRAV: - ako ste alergični na travoprost, prostaglandine, timolol, beta blokatore ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). - ako imate ili ste u prošlosti imali disajne probleme poput astme, teški hronični opstruktivni bronhitis (tešku bolest pluća koje može uzrokovati piskanje pri disanju, otežano disanje i/ili dugotrajni kašalj), ili drugih poteškoća sa disanjem. - ako imate tešku peludnu groznicu. - ako im Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA DuoTrav 40 mcg + 5 mg/ml, kapi za oko, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml otopine sadrži 40 mcg travoprosta i 5 mg timolola (u obliku timolol maleata). Pomoćne supstance: Jedan ml otopine sadrži polikvaternij-1 (POLYQUAD) 10 mikrograma, propilenglikol 5 mg i polioksietilen hidrogenirano ricinusovo ulje 40 1 mg (vidi podnaslov 4.4). Za potpuni popis pomoćnih supstanci, vidi podnaslov 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oko, otopina. Bistra, bezbojna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE DuoTrav je indiciran kod odraslih za sniženje intraokularnog pritiska kod pacijenata sa glaukomom otvorenog ugla ili očnom hipertenzijom koji nedovoljno reaguju na lokalne beta blokatore ili analoge prostaglandina (vidi podnaslov 5.1.). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli, _ _uključujući_ _ i starije_ Doza je jedna kap DuoTrava u konjuktivalnu vrećicu bolesnog oka/očiju jednom dnevno, ujutro ili uvečer. Kapi je potrebno ukapavati u isto vrijeme svakog dana. Ukoliko pacijent propusti uzeti jednu dozu, terapiju treba nastaviti uzimanjem sljedeće doze u predviđeno vrijeme. Doza ne smije biti veća od jedne kapi dnevno u bolesno oko/oči. _Posebne populacije_ _Oštećenje_ _ jetre ili bubrega_ Nisu provedene studije sa DuoTrav kapima za oči ili koji sadrže 5 mg/ml timolola kod pacijenata sa jetrenim ili bubrežnim smetnjama. Travoprost je proučavan kod pacijenata sa blagim do teškim jetrenim oštećenjem i u pacijenata sa blagim do teškim bubrežnim oštećenjem (klirens kreatinina do 14 ml/min). Kod ovih pacijenata nije bilo potrebno priligođavati dozu. Ne očekuje se potreba prilagođavanja doze za pacijente sa jetrenim ili bubrežnim oštećenjem prilikom upotrebe DuoTrava (vidi podnaslov 5.2.). _Pedijatrijska populacija_ Sigurnost i djelotvornost DuoTrav kapi kod djece i adolescenata ispod 18 godina nije utvrđena. Nema dostupnih podataka. 2 Način primjene Za okularnu primjenu. Pacijent treba ukloniti z Pročitajte cijeli dokument