Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
duloksetin
Farmavita d.o.o. Sarajevo
N06AX21
duloksetin
60 mg/1 kapsula
želučanootporna kapsula, tvrda
1 želučanootporna kapsula, tvrda sadrži: 60 mg duloksetina (u obliku duloksetin hidrohlorida)
28 želučanootpornih kapsula, tvrdih (4 Al//Al blistera sa po 7 kapsula), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Važeći
2021-02-25
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ∆ Duotin 30 mg, želučanootporna kapsula, tvrda 60 mg, želučanootporna kapsula, tvrda duloksetin Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi,čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. Što se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je Duotin i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati lijek Duotin 3. Kako uzimati lijek Duotin 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Duotin 6. Dodatne informacije 1. Šta je Duotin i za šta se koristi Duotin sadrži aktivnu supstancu duloksetin. Duotin povećava razinu serotonina i noradrenalina u nervnom sistemu. Duotin se primjenjuje u odraslih za liječenje: - depresije - generaliziranog anksioznog poremećaja (hroničnog osjećaja tjeskobe ili nervoze) - boli kod dijabetičke neuropatije (često se opisuje kao goruća, probadajuća, žareća, sijevajuća ili tupa bol ili kao bol nalik elektrošoku. Moguć je gubitak osjeta u zahvaćenom području ili osjeti poput dodira, topline, hladnoće ili pritiska mogu izazvati bol). U većine osoba s depresijom ili tjeskobom Duotin počinje djelovati unutar dvije sedmice nakon početka liječenja, ali može biti potrebno 2-4 sedmice prije nego što se počnete osjećati bolje. Obavijestite svoga lljekara ako se nakon toga razdoblja ne počnete osjećati bolje. Ljekar Vam može nastaviti propisivati lijek Duotin i nakon što se počnete osjećati bolje, kako bi se spriječio povratak depresije ili tjeskobe. Osobama koje pate od boli kod dijabetičke neuropatije može biti potrebno nekoliko sedmica prije nego što se po Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA ∆ Duotin 30 mg, želučanootporna kapsula, tvrda 60 mg, želučanootporna kapsula, tvrda 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Duotin 30 mg kapsula: jedna želučanootporna kapsula tvrda sadrži 30.650 mg duloksetin hidrohlorida što odgovara 30 mg duloksetina. Duotin 60 mg kapsula: jedna želučanootporna kapsula tvrda sadrži 67.300 mg duloksetin hidrohlorida što odgovara 60 mg duloksetina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna kapsula 30 mg sadrži 96,25 mg saharoze. Jedna kapsula 60 mg sadrži 192,49 mg saharoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Želučanootporna kapsula, tvrda. 30 mg: neprozirna plava kapica i neprozirno bijelo tijelo veličine ʻ3’ (15,80 ± 0,40 mm) tvrde želatinske kapsule s otisnutim slovom H na kapici i otisnutom oznakom 191 na tijelu, ispunjene peletima bijele do skoro bijele boje. 60 mg: neprozirna plava kapica i neprozirno zeleno tijelo veličine ʻ1’ (19,30 ± 0,40 mm) tvrde želatinske kapsule s otisnutim slovom H na kapici i otisnutom oznakom 192 na tijelu, ispunjene peletima bijele do skoro bijele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Liječenje velikog depresivnog poremećaja. Liječenje boli kod dijabetičke periferne neuropatije. Liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja. Duloksetin je indiciran kod odraslih. Za dodatne informacije vidjeti dio 5.1. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Veliki depresivni poreme_ć_aj Početna doza i preporučena doza održavanja je 60 mg jednom dnevno, a uzima se s hranom ili bez nje. U kliničkim je ispitivanjima ocijenjena sigurnost primjene doza većih od 60 mg jednom dnevno, do najviše 120 2 mg na dan. Međutim, nema kliničkih dokaza koji bi upućivali na to da bi bolesnici koji ne reagiraju na početnu preporučenu dozu mogli imati koristi od povećanja doze. Terapijski odgovor se obično uočava nakon 2-4 sedmice liječenja. Nakon što se postigne trajan antidepresivni odgovor, preporučuje se nastaviti lije Pročitajte cijeli dokument