Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
natrijev klorid kalijev klorid kalcijev klorid dihidrat magnezijev klorid heksahidrat glukoza hidrat natrijev hidrogenkarbonat
B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb, Hrvatska
B05ZB
natrijev klorid kalijev klorid kalcijev klorid dihidrat magnezijev klorid heksahidrat glukoza hidrat natrijev hidrogenkarbonat
140 mmol/l + 4,0 mmol/l + 1,5 mmol/l + 0,5 mmol/l + 113 mmol/l + 35 mmol/l +5,6 mmol/l
otopina za hemofiltraciju
Urbroj: 1000 ml otopine za hemofiltraciju, spremne za primjenu nakon miješanja sadrži: 140 mmol/l natrija, 4,0 mmol/l kalija, 1,5 mmol/l kalcija, 0,5 mmol/l magnezija, 113 mmol/l klorida, 35,0 mmol/l hidrogenkarbonata i 5,6 mmol/l bezvodne glukoze (odgovara 1,0 g)
na recept ograničeni recept
B. Braun Avitum AG, Galndorf, Njemačka
Pakiranje: 2 vrećice sa 5000 ml otopine, u kutiji [HR-H-438351922-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-04
2017-10-20
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA DUOSOL S 4 MMOL/L KALIJA OTOPINA ZA HEMOFILTRACIJU PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Duosol s 4 mmol/l kalija i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primati Duosol s 4 mmol/l kalija 3. Kako primjenjivati Duosol s 4 mmol/l kalija 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Duosol s 4 mmol/l kalija 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DUOSOL S 4 MMOL/L KALIJA I ZA ŠTO SE KORISTI Duosol s 4 mmol/l kalija je otopina za hemofiltraciju. Namijenjena je primjeni u bolesnika s akutnim zatajenjem bubrega kad bubrezi više ne mogu uklanjati otpadne produkte iz krvi. Kontinuirana hemofiltracija je postupak koji se koristi za uklanjanje otpadnih produkata iz tijela koji bi se inače izlučili putem bubrega u mokraću. Otopina ispravlja ravnotežu tekućina i osigurava da izgubljene soli (elektroliti) budu nadomještene nakon liječenja. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI DUOSOL S 4 MMOL/L KALIJA DUOSOL S 4 MMOL/L KALIJA NE SMIJETE PRIMITI AKO - imate abnormalno visoku razinu kalija u krvi (hiperkalijemiju) - Vaša krv sadrži abnormalno niske razine kiselina (metabolička alkaloza). Sam postupak hemofiltracije ne smije se provoditi ako - imate zatajenje bubrega u kombinaciji s jako ubrzanim metabolizmom (hiperkataboličko stanje), jer se u toj situaciji nakupljanje otpadnih produkata u Vašem tijelu više ne može ispraviti hemofiltracijom - imate slab protok krvi kroz mjesto na kojem je cjevčica uvedena u venu - imate velik rizik od krvarenja zato što primate lijekove za sprječavanje zgrušavanja krvi (sistemsk Pročitajte cijeli dokument
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Duosol s 4 mmol/l kalija otopina za hemofiltraciju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV MALA KOMORA: OTOPINA ELEKTROLITA VELIKA KOMORA: OTOPINA BIKARBONATA DJELATNE TVARI: 555 ML SADRŢI NA 1000 ML 4445 ML SADRŢI NA 1000 ML natrijev klorid 2,34 g 4,21 g 27,47 g 6,18 g kalijev klorid 1,49 g 2,68 g — — kalcijev klorid dihidrat 1,10 g 1,98 g — — magnezijev klorid heksahidrat 0,51 g 0,91 g — — glukoza hidrat što odgovara bezvodnoj glukozi 5,49 g 5,0 g 9,90 g 9,0 g — — natrijev hidrogenkarbonat — — 15,96 g 3,59 g ELEKTROLITI: [MMOL/KO MORI] [MMOL/L] [MMOL/ KOMORI] [MMOL/L] Na + 40,0 72 660 149 K + 20,0 36,0 — — Ca 2+ 7,5 13,5 — — Mg 2+ 2,5 4,5 — — Cl - 95,0 171 470 106 HCO 3 - — — 190 42,8 Teoretska osmolarnost [mOsm/l] 347 297 SASTAV OTOPINE ZA HEMOFILTRACIJU SPREMNE ZA PRIMJENU NAKON MIJEŠANJA: 1000 ml otopine za hemofiltraciju spremne za primjenu sadrži [mmol/l]: Na + 140 K + 4,0 Ca 2+ 1,5 Mg 2+ 0,5 Cl - 113 HCO 3 - 35,0 Glukoza, bezvodna 5,6 (odgovara 1,0 g) Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za hemofiltraciju Bistra i bezbojna otopina, bez vidljivih čestica Teoretska osmolarnost: 300 mOsm/l pH: 7,0-8,0 H A L M E D 13 - 08 - 2019 O D O B R E N O 2 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Otopina spremna za primjenu indicirana je za primjenu u bolesnika s akutnim zatajenjem bubrega bilo kojeg uzroka kojima je potrebna kontinuirana hemofiltracija. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Primjenu otopina za hemofiltraciju u bolesnika s akutnim zatajenjem bubrega mora voditi liječnik s iskustvom u primjeni takvog liječenja. Doziranje Propisana brzina filtracije ovisi o kliničkom stanju i tjelesnoj težini bolesnika. Ako nije drugačije propisano, preporučuje se brzina filtracije od 20-25 ml/kg tjelesne težine po satu za uklanjanje otpadnih produkata metabolizma koji se normalno izlučuju u mokraći, ovisno o metaboličkom stanju bolesnika. O dozi odnosno volumenu odlučuje lije Pročitajte cijeli dokument