Država: Rumunjska
Jezik: rumunjski
Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
STIEFEL LABORATORIES IRELAND LTD. - IRLANDA
D11AF
COMBINATII
167mg/ml+167mg/ml
SOL. CUT.
OTC
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE SRL - ROMANIA
ALTE PREPARATE DE UZ DERMATOLOGIC KERATOLITICE
11801/2019/01 Cutie x 1 flacon din sticla bruna, cu aplicator tip pensula x 15 ml; 7224/2006/01 Cutie x 1 flacon din sticla bruna, cu aplicator tip pensula x 15 ml;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11801/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DUOFILM 167 MG/ML + 167 MG/ML SOLUŢIE CUTANATĂ acid salicilic/acid lactic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. - Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Duofilm şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Duofilm 3. Cum să utilizaţi Duofilm 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Duofilm 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DUOFILM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Duofilm este indicat pentru tratamentul local al verucilor. Duofilm este un medicament de uz dermatologic, extern. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DUOFILM NU UTILIZAŢI DUOFILM: - dacă sunteţi alergic la acid salicilic, acid lactic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă negul sau veruca sau zona pielii din jurul acestora este înroşită, iritată, cu răni deschise sau infectată; - pe aluniţe, pe zone cu semne din naştere sau pe negi la nivelul cărora cresc fire de păr, pe negi care au margini roşii sau o culoare neobişnuită; - pe negi aflaţi pe faţă, în zona genitală sau pe mucoasele de la nivelul ochilor, nasului sau gurii; - pe pielea sănătoasă. ATEN Pročitajte cijeli dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11801/2019/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Duofilm 167 mg/ml + 167 mg/ml soluţie cutanată 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml soluţie cutanată conţine acid salicilic 167 mg şi acid lactic 167 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie cutanată Soluţie limpede, vâscoasă, de culoare gălbuie spre brună, cu miros de eter. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Duofilm este indicat pentru tratamentul local al verucilor. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doar pentru uz topic. Doze _Adulţi şi vârstnici _ Duofilm trebuie aplicat pe verucă o dată pe zi, de preferat seara, înainte de culcare. _ _ _Copii _ - la copii cu vârsta sub 12 ani tratamentul trebuie făcut sub supravegherea unui adult. - la copii cu vârsta sub 2 ani tratamentul cu Duofilm nu se recomandă. Mod de administrare 1. Verucile trebuie menţinute în apă caldă timp de 5 minute şi apoi uscate cu un prosop curat. 2. Zona cu veruci trebuie fricţionată cu o pilă de unghii, piatră ponce sau un prosop aspru, cu atenţie pentru a nu produce sângerare. 3. Un strat subţire din soluţia de acid salicilic şi acid lactic se aplică direct pe verucă. Se recomandă atenţie pentru evitarea zonei de piele sănătoasă din jurul verucii. 4. Soluţia se lasă să se usuce complet. Veruca trebuie acoperită cu un plasture, dacă e mare sau e pe picior, pentru a ajuta la penetrarea substanţelor. Se recomandă ca tratamentul să fie continuat până ce indiferent care din următoarele procese are loc primul: verucile au fost tratate timp de 12 săptămâni sau verucile au dispărut complet şi pielea s-a refăcut. O îmbunătăţire ar trebui să fie vizibilă din punct de vedere clinic în 1-2 săptămâni, iar efectul maxim poate fi estimat după 4-8 săptămâni de tratament. 2 Se vor lua în considerare tratamente alternative dacă verucile Pročitajte cijeli dokument