DUOCLAV 875 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

J01CR02

INN (International ime):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Doziranje:

875 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 875 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin, trihidrata) 125 mg klavulanske kiseline (u obliku kalijumklavulanata)

Jedinice u paketu:

10 film tableta (2 Al/Al blistera po 5 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-07-31

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA
PA
C
I
J
E
N
TA
KLAMOKS BID
875 mg +125mg, film tableta
amoksicilin, klavulanska kiselina
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer sadrži za Vas
veoma važne informacije.

Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se sa ljekarom ili
farmaceutom.

Ovaj je lijek propisan Vama (ili Vašem djetetu) i zato ga ne smijete
davati drugima. Njima
može škoditi, čak i ako imaju znakove bolesti koji su slični
Vašima.

Ako se bilo koji od neželjenih dejstava pogorša ili primjetite bilo
koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom Uputstvu, molimo Vas da obavijestite Vašeg
ljekara ili farmaceuta.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Klamoks BID i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete koristiti Klamoks BID
3.
Kako uzimati Klamoks BID
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Klamoks BID
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Klamoks BID i za šta se koristi
Klamoks BID je antibiotik i djeluje na taj način da ubija bakterije
koje prouzrokuju infekciju. Sastoji se
od dva različita lijeka koje se zovu amoksicilin i klavulanska
kiselina. Amoksicilin pripada grupi lijekova
koji se zovu penicilini koji ponekad mogu da postanu nedjelotvorni.
Druga aktivna komponenta
(klavulanska kiselina) sprječava da se desi ta neaktivnost.
Klamoks BID se koristi kod odraslih i djece za liječenje sljedećih
infekcija:

Infekcija srednjeg uha i sinusa

Infekcije disajnog sistema

Infekcije urinarnog sistema

Infekcije kože i mekog tkiva, uključujući i zubne infekcije

Infekcije kosti i zglobova.
2.
Prije nego poČnete koristiti Klamoks BID
Ne koristite Klamoks BID:

ako ste alergični (preosjetljivi) na amoksicilin, klavulansku
kiselinu, penicilin ili bilo koji drugi
sastojak Klamoksa BID (pogledati dio 6.)

ako ste ikad imali tešku alergijsku reakciju (preosjetljivost) na
bilo koji drugi antibiotik. Ovo
uključuje osip po koži ili oticanje lica ili vrata

ako ste ikad imali problema sa jetrom ili žuticu (

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
KLAMOKS BID
875 mg + 125 mg, film tableta
amoksicilin, klavulanska kiselina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta od 1g sadrži 875 mg amoksicilina u obliku trihidrata i
125 mg klavulanske kiseline u
obliku kalijum klavulanata.
Pomoćne supstance navedene su u dijelu 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Klamoks BID, 1000mg, film tablete su bijele do skoro bijele,
duguljaste, filmom obložene tablete sa
ugraviranim „KF“ na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Klamoks BID je namijenjen za liječenje sljedećih infekcija kod
odraslih i djece (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i
5.1):

Akutni bakterijski sinuzitis (odgovarajuće dijagnostifikovanog)

Akutna upala srednjeg uha

Akutnih egzacerbacija hroničnog bronhitisa (odgovarajuće
dijagnostifikovan)

Vanbolična pneumonija

Cistitis

Pijelonefritis

Infekcija kože i mekog tkiva, naročito celulitisa, ujed životinja,
teškog zubnog apscesa sa raširenim
celulitisom

Infekcija kostiju i zglobova, posebno osteomijelitisa
Treba obratiti pažnju na službene smjernice o odgovarajućem
korištenju antibiotika.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doziranje se određuje u odnosu na sadržaj amoksicilin/klavulanske
kisline, osim kad su doze izražene
u skladu sa pojedinačnim komponentama.
Za odabir doze lijeka Klamoks BID za liječenje pojedinačne infekcije
treba uzeti u obzir:

Očekivane patogene i njihovu vjerovatnu osjetljivost na
antibakterijske agense (vidi dio 4.4)

Težinu i mjesto infekcije

Dob, težinu i bubrežnu funkciju bolesnika kao što je prikazano
ispod.
Prema potrebi treba razmotriti primjenu drugih doza lijeka Klamoks BID
(npr. onih koje osiguravaju
više doze amoksicilina i/ili druge omjere amoksicilina u odnosu na
klavulansku kiselinu) (vidi dijelove
4.4 i 5.1)
Za odrasle i djecu ≥ 40 kg ova formulacija lijeka Klamoks BID
osigurava ukupnu dnevnu dozu od 1750
mg amoksicilina/ 250 mg klavulanske kiseline ako se