DUOCLAV 500 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

J01CR02

INN (International ime):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Doziranje:

500 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 500 mg amoksicilina (u obliku trihidrata) i 125 mg klavulanske kiseline (u obliku kalijeve soli)

Jedinice u paketu:

15 film tableta (3 Al/Al blistera po 5 film tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d. , Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2015-10-30

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DUOCLAV
500 mg/125 mg
film tableta
amoksicilin, klavulanska kiselina
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je lijek DUOCLAV i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati lijek DUOCLAV
3.
Kako primjenjivati lijek DUOCLAV
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek DUOCLAV
6.
Dodatne informacije
1. Šta je lijek DUOCLAV i za šta se primjenjuje
DUOCLAV
je antibiotik koji djeluje tako što uništava bakterije koje uzrokuju
infekcije. Sadrži dvije
aktivne supstance: amoksicilin i klavulansku kiselinu. Amoksicilin
pripada grupi lijekova koji se zovu
penicilini i koji ponekad mogu postati neaktivni zbog razvoja
bakterija otpornih na njihovo djelovanje.
Klavulanska kiselina sprečava tu inaktivaciju amoksicilina.
DUOCLAV
se primjenjuje u odraslih i djece za lijeČenje sljedeĆih infekcija:

infekcije srednjeg uha i sinusa,

infekcije dišnog sistema,

infekcije urinarnog sistema,

infekcije kože i mekog tkiva uključujući infekcije zuba,

infekcije kostiju i zglobova.
2. Prije nego poČnete primjenjivati lijek DUOCLAV
Nemojte primjenjivati lijek DUOCLAV:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na amoksicilin, klavulansku
kiselinu, penicilin ili bilo koji drugi
sastojak lijeka DUOCLAV
(vidjeti dio 6.);

Ako
ste
ikada
imali
teške
alergijske
reakcije
(reakcije
preosjetljivosti)
na
bilo
koji
drugi
antibiotik. Ovo uključuje kožni osip ili oticanje lica ili vrata;

Ako ste ikada imali probleme sa jetrom ili žuticu (žutilo kože)
tokom primjene bilo kojeg
antibiotika.
Ne primjenjujte ovaj lijek ako se bilo šta od prethodno navedenog
odnosi na Vas. Ako niste sigurni,
posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Duoclav
500 mg/125 mg
film tableta
amoksicilin, klavulanska kiselina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
1 film tableta sadrži:
Amoksicilina 500 mg u obliku amoksicilin trihidrata
Klavulanske kiseline 125 mg u obliku kalij klavulanata
Za pomoćne supstance
vidjeti dio 6.1
.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta bijele do gotovo bijele boje, duguljastog oblika sa
utisnutom diobenom crtom.
Diobena crta služi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se lijek podijelio u
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Duoclav je indiciran u liječenju sljedećih infekcija u odraslih i
djece (vidjeti dio 4.2, 4.4.i 5.1.):

Akutni bakterijski sinusitis (adekvatno dijagnosticiran)

Akutni otitis media

Akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa (adekvatno dijagnosticiran)

Pneumonija iz opšte populacije

Cistitis

Pijelonefritis

Infekcije kože i potkožnog tkiva posebno celulitis, ugrizi
životinja, teški dentalni apscesi sa
pratećim celulitisom

Infekcije kostiju i zglobova, posebno osteomijelitis
Trebalo bi razmotriti službene smjernice o odgovarajućujoj primjeni
antibakterijskih lijekova.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doze se određuju na osnovu sadržaja amoksicilina/klavulanske
kiseline izuzev u slučaju kad se definira
na osnovu sadržaja pojedinačnih komponenti.
Pri određivanju doze Duoclav
film tableta za liječenje pojedinačnih infekcija treba uzeti u
obzir:

Očekivane uzročnike i njihovu osjetljivost na antibakterijske
lijekove (vidjeti dio 4.4.)

Ozbiljnost i mjesto infekcije

Starosnu dob, težinu i bubrežnu funkciju pacijenta kao što je
pokazano u dole navedenom tekstu.
2
Primjenu alternativnih formi lijeka (npr. onih koji obezbjeđuju veće
doze amoksicilina i/ili različite omjere
amoksicilina i klavulanske kiseline) trebalo bi razmatrati ako je
potrebno (vidjeti dio 4.4. i 5.1.).
U odraslih i djece s tjelesnom težinom ≥ 40 kg, ova formul