DULVAS 30 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

DULOXETINA HIDROCLORURO

Dostupno od:

TAD PHARMA GMBH

ATC koda:

N06AX21

INN (International ime):

DULOXETINE HYDROCHLORIDE

Doziranje:

60 mg

Farmaceutski oblik:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Sastav:

DULOXETINA HIDROCLORURO 30 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Duloxetina

Proizvod sažetak:

DULOXETINA TAD 30 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG 28 cápsulas Autorizado 22/03/2017 No Comercializado - DULOXETINA TAD 30 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG 7 cápsulas Autorizado 22/03/2017 No Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2017-03-23

Uputa o lijeku

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DULVAS 30 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
duloxetina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
–
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
–
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
–
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Dulvas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dulvas
3.
Cómo tomar Dulvas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dulvas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DULVAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dulvas contiene el principio activo duloxetina. Dulvas aumenta los
niveles de serotonina y noradrenalina
en el sistema nervioso.
Dulvas se emplea en adultos para tratar:
–
la depresión;
–
el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de ansiedad
o nerviosismo);
–
el dolor neuropático diabético (a menudo descrito como quemazón,
dolor punzante, como pinchazos,
escozor, o como un calambre eléctrico. Puede haber una pérdida de
sensibilidad en el área afectada,
o puede ocurrir que al tocar la zona o ponerla en contacto con calor,
frío o presión se produzca
dolor).
Dulvas comienza a actuar en la mayoría de personas con depresión o
ansiedad a las dos semanas tras haber
comenzado el tratamiento, pero pueden pasar entre 2 y 4 semanas hasta
que comience a sentirse mejor.
Informe a su médico si no nota mejoría tras este tiempo. Su médico
puede seguir dándole Dulvas cuando se
encuentre mejor para prevenir que su depresión o ansiedad vuelva a
aparecer.
En las personas con dolor neuropático diabético pueden pasa

Svojstava lijeka

1 de 17
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dulvas 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Dulvas 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Dulvas 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Cada cápsula contiene 30 mg de duloxetina (como hidrocloruro de
duloxetina).
_Excipiente con efecto conocido: _
Cada cápsula puede contener hasta 43 mg de sacarosa.
Dulvas 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Cada cápsula contiene 60 mg de duloxetina (como hidrocloruro de
duloxetina).
_Excipiente con efecto conocido: _
Cada cápsula puede contener hasta 87 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Dulvas 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Pellets blancos o casi blancos en una cápsula dura de gelatina de
tamaño 3. El cuerpo de la cápsula es
blanco y la tapa azul oscuro. El cuerpo de la cápsula lleva impreso
«30» en color negro.
Dulvas 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Pellets blancos o casi blancos en una cápsula dura de gelatina de
tamaño 1. El cuerpo de la cápsula es
amarillo parduzco y la tapa azul oscuro. El cuerpo de la cápsula
lleva impreso «60» en color negro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del trastorno depresivo mayor.
Tratamiento del dolor neuropático periférico diabético.
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Duloxetina está indicado en adultos.
Para más información ver sección 5.1.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Trastorno depresivo mayor _
La dosis inicial y de mantenimiento recomendada es de 60 mg una vez al
día, con o sin comidas. En
ensayos clínicos se han estudiado, desde una perspectiva de
seguridad, dosis superiores a 60 mg/día hasta
un máximo de 120 mg/día. Sin embargo, no existe evidencia clínica
que sugiera que los pacientes que no
responden a la dosis inicial recomendada se beneficien de incrementos
en la dosis.
Normalmente la respuesta terapéutica se observa a