Država: Cipar
Jezik: grčki
Izvor: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
DULOXETINE HYDROCHLORIDE
TAD PHARMA GMBH (0000009356) HEINZ-LOHMANN-STRASSE 5, CUXHAVEN, D-27472
N06AX21
DULOXETINE
30MG
GASTRO-RESISTANT CAPSULE, HARD
DULOXETINE HYDROCHLORIDE (8000003558) 33,675MG
ORAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
Αρ. διαδικασίας: SK/H/0155/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 CAPS IN BLISTE(S) () 30 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ DULSEVIA 30 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ DULSEVIA 60 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ ντουλοξετίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ 1. Τι είναι το Dulsevia και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Dulsevia 3. Πώς να πάρετε το Dulsevia 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Dulsevia 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πλ Pročitajte cijeli dokument
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Dulsevia 30 mg γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά Dulsevia 60 mg γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο περιέχει 30 mg ντουλοξετίνης (ως υδροχλωρική ντουλοξετίνη). Κάθε σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο περιέχει 60 mg ντουλοξετίνης (ως υδροχλωρική ντουλοξετίνη). Έκδοχο με γνωστή δράση: σακχαρόζη. Κάθε σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο 30 mg περιέχει έως 43 mg σακχαρόζης. Κάθε σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο 60 mg περιέχει έως 87 mg σακχαρόζης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό 30 mg: Λευκά έως υπόλευκα σφαιρίδια σε ένα σκληρό καψάκιο ζελατίνης μεγέθους 3 (μέσo μήκος: 15,9 mm). Το σώμα του καψακίου είναι λευκού χρώματος και το κάλυμμα είναι χρώματος μπλε σκούρου. Το σώμα του καψακίου είναι τυπωμένο με την ένδειξη ‘30’ με μαύρο χρώμα. 60 mg: Λευκά έως υπόλευκα σφαιρίδια σε ένα σκληρό καψάκιο ζελατίνης μεγέθους 1 (μέσο μήκος: 19,4 mm). Το σώμα του καψακίου είναι κιτρινωπού πράσινου χρώματος και το κάλυμμα είναι χρώματος μπλε σκούρου. Το σώμα του καψακίου είναι τυπωμένο με την ένδειξ Pročitajte cijeli dokument