DULOXETINE ZYDUS 60 mg, gélule gastro-résistante

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

duloxétine 60 mg sous forme de : chlorhydrate de duloxétine 67

Dostupno od:

ZYDUS FRANCE

ATC koda:

N06AX21

INN (International ime):

duloxétine 60 mg sous forme de : chlorhydrate de duloxétine 67

Doziranje:

60 mg

Farmaceutski oblik:

Gélule

Sastav:

pour une gélule > duloxétine 60 mg sous forme de : chlorhydrate de duloxétine 67,36 mg

Jedinice u paketu:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

Autres antidépresseurs

Terapijske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Autres antidépresseurs, code ATC : N06AX21.DULOXETINE ZYDUS contient la substance active duloxétine. DULOXETINE ZYDUS augmente le niveau de sérotonine et de noradrénaline dans le système nerveux.DULOXETINE ZYDUS est utilisé chez l’adulte pour traiter : Une dépression Un trouble anxiété généralisée (sentiment chronique d’anxiété et de nervosité) Une affection appelée douleur neuropathique diabétique (couramment décrite comme une brûlure, des coups de couteau, des picotements, des douleurs lancinantes, ou comme des chocs électriques. Il peut y avoir une perte de sensibilité de la zone touchée, ou une douleur au toucher, à la chaleur, au froid ou à la pression).DULOXETINE ZYDUS commence à agir, chez la plupart des personnes souffrant de dépression ou d'anxiété, dans les deux semaines suivant le début du traitement mais cela peut prendre 2 à 4 semaines avant que votre état ne s'améliore. Informez votre médecin si vous ne sentez pas d’amélioration après ce temps-là.Votre médecin peut poursuivre votre traitement par DULOXETINE ZYDUS même si vous vous sentez mieux, afin de prévenir une rechute de votre dépression ou de votre anxiété.Chez les patients souffrant de douleur neuropathique diabétique, cela peut prendre plusieurs semaines avant qu'une amélioration ne se produise. Consultez votre médecin si vous ne sentez pas d'amélioration après 2 mois.

Proizvod sažetak:

DULOXÉTINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DULOXÉTINE 60 mg - CYMBALTA 60 mg, gélule gastro-résistante

Status autorizacije:

Valide

Datum autorizacije:

2019-03-27

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/11/2023
Dénomination du médicament
DULOXETINE ZYDUS 60 mg, gélule gastro-résistante
Duloxétine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DULOXETINE ZYDUS 60 mg, gélule gastro-résistante et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DULOXETINE ZYDUS 60 mg, gélule
gastro-résistante ?
3. Comment prendre DULOXETINE ZYDUS 60 mg, gélule gastro-résistante
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DULOXETINE ZYDUS 60 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DULOXETINE ZYDUS 60 mg, gélule gastro-résistante
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres antidépresseurs, code ATC :
N06AX21.
DULOXETINE ZYDUS contient la substance active duloxétine. DULOXETINE
ZYDUS augmente le
niveau de sérotonine et de noradrénaline dans le système nerveux.
DULOXETINE ZYDUS est utilisé chez l’adulte pour traiter :
·
Une dépression
·
Un trouble anxiété généralisée (sentiment chronique d’anxiété
et de nervosité)
·
Une affection appelée douleur neuropathique diabétique (couramment
décrite comme une brûlure, des
coups de couteau, des picotements, des douleurs lancinantes, ou comme
des chocs électriques. I

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DULOXETINE ZYDUS 60 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Duloxétine.........................................................................................................................
60,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de
Duloxétine..........................................................................
67,36 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : Chaque gélule peut contenir jusqu’à
16 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Corps bleu opaque et coiffe verte opaque.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement du trouble dépressif majeur.
·
Traitement de la douleur neuropathique diabétique périphérique.
·
Traitement du trouble anxiété généralisée.
Duloxétine ZYDUS est indiqué chez l’adulte.
Pour plus d’informations, voir rubrique 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Trouble dépressif majeur
La posologie initiale et recommandée pour le maintien de la réponse
est de 60 mg une fois par jour, à
prendre au cours ou en dehors des repas. Des posologies supérieures
à 60 mg par jour en une prise,
jusqu’à une dose maximale de 120 mg par jour, ont été évaluées,
en terme de sécurité d’emploi, lors des
études cliniques. Toutefois, l’intérêt d’une augmentation
posologique chez les patients ne répondant pas à
la dose initiale recommandée n’est pas établi.
La réponse thérapeutique apparaît généralement après 2-4
semaines de traitement.
Après obtention de l’effet thérapeutique attendu, il est
recommandé de poursuivre le traitement plusieurs
mois afin de prévenir les rechutes. Chez les patients répondant à
la duloxétine, et présentant des
antécédents d’épisodes dépressifs majeurs répétés, la
poursuite à long terme du traitement peut être
envisagée, à une posologi