Duloxetine Lilly
Država: Europska Unija
Jezik: grčki
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
21-12-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
21-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
26-01-2015
Aktivni sastojci:
ντουλοξετίνη
Dostupno od:
Eli Lilly Nederland B.V.
ATC koda:
N06AX21
INN (International ime):
duloxetine
Terapijska grupa:
Psychoanaleptics,
Područje terapije:
Neuralgia; Diabetic Neuropathies; Depressive Disorder, Major
Terapijske indikacije:
Το Duloxetine Lilly ενδείκνυται σε ενήλικες για:τη Θεραπεία της μείζονος καταθλιπτικής disorderTreatment του διαβητικού περιφερικού νευροπαθητικού painTreatment της γενικευμένης αγχώδους disorderDuloxetine Lilly ενδείκνυται σε ενήλικες.
Proizvod sažetak:
Revision: 9
Status autorizacije:
Εξουσιοδοτημένο
Datum autorizacije:
2014-12-08
Uputa o lijeku
37
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
38
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
DULOXETINE LILLY 30 MG ΣΚΛΗΡΆ ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ
DULOXETINE LILLY 60 MG ΣΚΛΗΡΆ ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ
ντουλοξετίνη (ως υδροχλωρική)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Duloxetine Lilly και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Duloxetine Lilly
3.
Πώς να πάρετε το Duloxetine Lilly
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
_ _
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Duloxetine Lilly 30 mg σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια
Duloxetine Lilly 60 mg σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Duloxetine Lilly 30 mg
Κάθε καψάκιο περιέχει 30 mg
ντουλοξετίνη (ως υδροχλωρική).
_Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις_
Κάθε καψάκιο ενδέχεται να περιέχει
έως 56 mg σακχαρόζη.
Duloxetine Lilly 60 mg
Κάθε καψάκιο περιέχει 60 mg
ντουλοξετίνη (ως υδροχλωρική).
_Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις_
Κάθε καψάκιο ενδέχεται να περιέχει
έως 111 mg σακχαρόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Duloxetine Lilly 30 mg
Σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο.
Αδιαφανές λευκού χρώματος σώμα, με
τυπωμένο το ‘30 mg’ και αδιαφανές μπλε
χρώματος κάλυμμα,
με τυπωμένο το ‘9543’.
Duloxetine Lilly 60 mg
Αδιαφανές πράσινου χρώματος σώμα, με
τυπωμένο το ‘60 mg’ και αδιαφανές μπλε
χρώματος
κάλυμμα, με τυπωμένο το ‘9542’.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τη θεραπεία της μείζονος
καταθλιπτικής διαταραχής.
Για τη θεραπεία του διαβητικού
περιφερικού νευροπαθητικού άλγους.
Για τη θεραπεία της γενικευμένης
αγχώδους διαταραχής.
Το
Pročitajte cijeli dokument
