DULOXETINA PENSA

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

DULOXETINA CLORIDRATO

Dostupno od:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

ATC koda:

N06AX21

INN (International ime):

DULOXETINA CLORIDRATO

Jedinice u paketu:

"30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL; "30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE IN BLIST

Razred:

M

Područje terapije:

DULOXETINA CLORIDRATO

Proizvod sažetak:

043594124 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 500 CAPSULE IN FLACONE PE - Autorizzato; 043594112 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 500 CAPSULE IN FLACONE PE - Autorizzato; 043594023 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043594035 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043594074 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043594086 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043594100 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 043594050 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 043594062 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 043594098 - 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 043594011 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043594047 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato

Status autorizacije:

Autorizzato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DULOXETINA PENSA 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
DULOXETINA PENSA 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi,perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è Duloxetina pensa e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Duloxetina Pensa
3.
Come prendere Duloxetina Pensa
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Duloxetina Pensa
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È DULOXETINA PENSA E A COSA SERVE
Duloxetina Pensa contiene il principio attivo duloxetina. Duloxetina
Pensa aumenta i livelli di
serotonina e di noradrenalina nel sistema nervoso.
Duloxetina Pensa viene usato negli adulti per trattare:
•
la depressione
•
il disturbo d’ansia generalizzato (sensazione cronica d’ansia o
nervosismo)
•
il dolore neuropatico diabetico (spesso descritto come bruciante,
tagliente, pungente, lancinante,
od opprimente o come una scossa elettrica. Nell’area interessata si
può avere perdita della
sensibilità, oppure sensazioni in cui il contatto, il caldo, il
freddo o la pressione possono causare
dolore)
Duloxetina Pensa comincia ad essere efficace nella maggior parte delle
persone con depressione
o ansia entro due settimane dall’inizio del trattamento, ma possono
essere necessarie 2-4
settimane prima di sentirsi meglio. Si rivolga al medico se non
comincia a stare meglio dopo
questo tempo. Il medico può continuare a darle

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Duloxetina Pensa 30 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 30 mg di duloxetina (come cloridrato).
Eccipiente con effetti noti:
Ogni capsula contiene circa 63,7 mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastroresistente.
Corpo di colore bianco opaco e una testa di colore blu opaco di 15 mm
circa contrassegnato con il
codice " E127 " stampato in nero.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del disturbo depressivo maggiore.
Trattamento del dolore neuropatico diabetico periferico.
Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato.
Duloxetina Pensa è indicato negli adulti.
Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Disturbo depressivo maggiore_
Il dosaggio di partenza e di mantenimento raccomandato è 60 mg una
volta al giorno
indipendentemente dall’assunzione di cibo. Dosaggi superiori a 60 mg
una volta al giorno, fino ad una
dose massima di 120 mg al giorno, sono stati valutati in studi clinici
dal punto di vista della sicurezza.
Tuttavia, non c’è evidenza clinica che suggerisca che i pazienti
che non rispondono al dosaggio
iniziale raccomandato possano beneficiare di ulteriori innalzamenti
della dose.
La risposta terapeutica si osserva abitualmente dopo 2 - 4 settimane
di trattamento.
Dopo consolidamento della risposta antidepressiva, si raccomanda di
continuare il trattamento per
diversi mesi, al fine di evitare la ricaduta. Nei pazienti con una
storia di ripetuti episodi di depressione
maggiore e che rispondono alla duloxetina, può essere preso in
considerazione un ulteriore trattamento
a lungo termine con dosaggio da 60 a 120 mg al giorno.
_Disturbo d’ansia generalizzato_
Il dosaggio di partenza raccomandato nei pazienti con disturbo
d’ansia generalizzato è 30 mg una
volta al giorno indipendentemente dall�