Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Duloxetinhydrochlorid
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
N06AX21
DULOXETINE hydrochloride
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 22,45 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2015-09-23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DULOXETIN ZENTIVA 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN Duloxetin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Duloxetin Zentiva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin Zentiva beachten? 3. Wie ist Duloxetin Zentiva einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Duloxetin Zentiva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DULOXETIN ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Duloxetin Zentiva enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxetin erhöht die Spiegel von Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem. Duloxetin Zentiva ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Frauen mit einer Belastungs(harn)inkontinenz eingesetzt wird. Belastungsinkontinenz ist ein medizinisches Leiden, bei dem die Patientin einen unwillkürlichen Harnverlust oder Harnabgang bei körperlicher Anstrengung oder Aktivitäten wie Lachen, Husten, Niesen, Heben oder sportlichen Betätigungen hat. Es wird angenommen, dass Duloxetin die Kraft des Harnröhrenmuskels erhöht, der Urin zurückhält, wenn Sie lachen, niesen oder sich körperlich betätigen. Die Wirksamkeit von Duloxetin Zentiva wird durch die Kombination mit einem Trainingsprogramm, dem sogenannten Beckenbodentraining, verstärkt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DE Pročitajte cijeli dokument
Seite 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Duloxetin Zentiva 20 mg magensaftresistente Hartkapseln Duloxetin Zentiva 40 mg magensaftresistente Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Duloxetin Zentiva 20 mg _ Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 28,17–31,05 mg Sucrose. _Duloxetin Zentiva 40 mg _ Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 56,34–62,09 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel _Duloxetin Zentiva 20 mg: _ Hartgelatinekapseln mit einer Länge von annähernd 14,3 mm mit hellblauem, undurchsichtigem Kapselober- und Kapselunterteil, die cremefarbene bis hellbraun-gelbe, kugelförmige Pellets enthalten. _Duloxetin Zentiva 40 mg: _ Hartgelatinekapseln mit einer Länge von annähernd 18 mm mit orangefarbenem, undurchsichtigem Kapselunterteil und hellblauem, undurchsichtigem Kapseloberteil, die cremefarbene bis hellbraun- gelbe, kugelförmige Pellets enthalten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Duloxetin Zentiva ist angezeigt zur Behandlung von Frauen mit mittelschwerer bis schwerer Belastungs(harn)inkontinenz (engl. S tress U rinary I ncontinence – SUI). Duloxetin Zentiva wird angewendet bei Erwachsenen. Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosis von Duloxetin beträgt 40 mg zweimal täglich, die unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden kann. Nach 2 – 4 Wochen muss die Behandlung der Patientinnen Seite 2 bezüglich Nutzen und Verträglichkeit überprüft werden. Manche Patientinnen können von einer Startdosis von zweimal täglich 20 mg in den ersten zwei Behandlungswochen profitieren, bevor auf die Zieldosis von zweimal täglich 40 mg erhöht wird. Ein solches Auftitriere Pročitajte cijeli dokument