Dulcodrops 7,5 mg/ml oralne kapi

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

natrijev pikosulfat

Dostupno od:

Opella Healthcare France SAS, 82 Avenue Raspail, Gentilly, Francuska

ATC koda:

A06AB08

INN (International ime):

natrijev pikosulfat

Doziranje:

7,5 mg/ml

Farmaceutski oblik:

oralne kapi, otopina

Sastav:

Urbroj: 1 ml oralnih kapi (odgovara 15 kapi) sadržava 7,5 mg natrijevog pikosulfata

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Instituto De Angeli S.r.l., Regello (Firenca), Italija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 15 ml otopine u bočici s kapaljkom, u kutiji [HR-H-785129703-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-46

Datum autorizacije:

2021-11-01

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
DULCODROPS 7,5 MG/ML ORALNE KAPI
_natrijev pikosulfat _
PAŢLJIVO PROĈITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja ili savjeta, obratite se svom ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Dulcodrops oralne kapi i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Dulcodrops oralne kapi.
3.
Kako uzimati Dulcodrops oralne kapi
4.
Moguće nuspojave.
5.
Kako čuvati Dulcodrops oralne kapi
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU DULCODROPS ORALNE KAPI I ZA ŠTO SE KORISTE
Djelatna tvar Dulcodrops oralnih kapi je natrijev pikosulfat koja
pripada skupini kontaktnih laksativa.
Natrijev pikosulfat vrlo snažno, učinkovito i izravno potiče
stijenku debelog crijeva uzrokujući njegovo
stezanje. Istodobno se voda zadržava u debelom crijevu, što će
omekšati stolicu te olakšati pražnjenje
crijeva.
Dulcodrops oralne kapi se primjenjuju u kratkotrajnom liječenju
kroničnog zatvora.
Moguće je da liječnik propiše ovaj lijek zbog drugih smetnji, i/ili
u drugim dozama nego što je navedeno u
ovoj uputi u lijeku. Uvijek slijedite liječničke upute.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI DULCODROPS ORALNE
KAPI
NEMOJTE PRIMJENIVATI DULCODROPS ORALNE KAPI
- ako ste preosjetljivi na natrijev pikosulfat ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
- ako imate stanje koje se naziva ileus (blokada u crijevima) ili
opstrukciju crijeva
- ako istodobno imate ozbiljno abdominalno stan

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Dulcodrops 7,5 mg/ml oralne kapi
2.
KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV
1 ml oralnih kapi (odgovara 15 kapi) sadržava 7,5 mg natrijevog
pikosulfata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
1 ml oralnih kapi sadrži 450 mg sorbitola (E 420) (vidjeti dio 4.4)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralne kapi, otopina.
Bistra, bezbojna do žućkasta ili slabo žutosmeĎa, slabo viskozna
otopina.
4.
KLINIČKA SVOJSTVA
4.1
TERAPIJSKA INDIKACIJA
Kratkotrajno liječenje kronične konstipacije.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Za primjenu na usta.
Preporučuje se uzimanje lijeka navečer za postizanje učinka
slijedeće jutro.
Doziranje je individualno. Preporučuje se započeti liječenje s
najnižom dozom. Nakon
početne doze doziranje se može povisiti do maksimalne preporučene
doze za postizanje željene
konzistencije defekacije.
Najveća preporučena dnevna doza ne smije se prekoračiti.
Nakon uspostavljanja željene konzistencije defekacije, doza se mora
smanjiti i uobičajeno se
može prekinuti liječenje.
Odrasli i djeca u dobi iznad 10 godina
10 - 20 kapi (5 - 10 mg natrijevog pikosulfata) dnevno
Djeca u dobi izmeĎu 4 - 10 godina
5 - 10 kapi (2,5 - 5 mg natrijevog pikosulfata) dnevno
Djeca ne smiju uzimati Dulcodrops bez savjeta liječnika.
10 kapi Dulcodrops oralnih kapi odgovara 5 mg natrijevog pikosulfata.
Dulcodrops se može uzimati s hranom i pićem.
H A L M E D
30 - 11 - 2022
O D O B R E N O
2
Kao i ostale laksative, Dulcodrops oralne kapi ne smiju se uzimati kao
kontinuiranu dnevnu
terapiju dulje od 5 dana bez da se ne ispita uzrok konstipacije.
Dulcodrops se može
primjenjivati kontinuirano samo prema preporuci liječnika.
Ukoliko se simptomi javljaju povremeno i postoji potreba za čestom
primjenom lijeka,
potrebno je potražiti savjet liječnika.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Dulcodrops je kontraindiciran u bolesnika s:
– preosjetljivosti na natrijev pikosulfat ili na neku od pomoćnih
tvari navedenih u dijelu 6.1;
– ileusa i