Dušikov(I) oksid Messer, medicinski plin, ukapljeni

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

dušikov (I) oksid

Dostupno od:

Messer Croatia Plin d.o.o., Industrijska 1, Zaprešić, Hrvatska

ATC koda:

N01AX13

INN (International ime):

dušikov (I) oksid

Doziranje:

najmanje 98,0% V/V

Farmaceutski oblik:

Medicinski plin, ukapljeni

Sastav:

Urbroj: najmanje 98 vol % dušikovog (I) oksida

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Messer Croatia Plin d.o.o., Zaprešić, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: dušični oksidul, ukapljen, u autocisterni od 22 950 litara [HR-H-657282253-01]; čelična boca od 3 litre napunjena dušičnim oksidulom, ukapljenim, pod tlakom od 50 bara [HR-H-657282253-02]; čelična boca od 4 litre napunjena dušičnim oksidulom, ukapljenim, pod tlakom od 50 bara [HR-H-657282253-03]; čelična boca od 5 litara napunjena dušičnim oksidulom, ukapljenim, pod tlakom od 50 bara [HR-H-657282253-04]; čelična boca od 7 litara napunjena dušičnim oksidulom, ukapljenim, pod tlakom od 50 bara [HR-H-657282253-05]; čelična boca od 8 litara napunjena dušičnim oksidulom, ukapljenim, pod tlakom od 50 bara [HR-H-657282253-06]; čelična boca od 10 litara napunjena dušičnim oksidulom, ukapljenim, pod tlakom od 50 bara [HR-H-657282253-07]; čelična boca od 11 litara napunjena dušičnim oksidulom, ukapljenim, pod tlakom od 50 bara [HR-H-657282253-08]; čelična boca od 14 litara napunjena dušičnim oksidulom, ukapljenim, pod tlakom od 50 bara [HR-H-657282253-09]; čelična boca od 20 litara napunjena dušičnim oksidulom, ukapljenim, pod tlakom od 50 bara [HR-H-657282253-10]; čelična boca od 27 litara napunjena dušičnim oksidulom, ukapljenim, pod tlakom od 50 bara [HR-H-657282253-11]; čelična boca od 34 litre napunjena dušičnim oksidulom, ukapljenim, pod tlakom od 50 bara [HR-H-657282253-12]; čelična boca od 40 litara napunjena dušičnim oksidulom, ukapljenim, pod tlakom od 50 bara [HR-H-657282253-13]; čelična boca od 50 litara napunjena dušičnim oksidulom, ukapljenim, pod tlakom od 50 bara [HR-H-657282253-14]; baterija čeličnih boca 12x50 litara napunjenih dušičnim oksidulom, ukapljenim, pod tlakom od 50 bara [HR-H-657282253-15] Urbroj: 381-12-01/70-17-06

Datum autorizacije:

2017-05-30

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
DUŠIKOV(I) OKSID MESSER, MEDICINSKI PLIN, UKAPLJENI
dušikov(I) oksid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Dušikov(I) oksid Messer i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Dušikov(I) oksid
Messer?
3.
Kako primjenjivati Dušikov(I) oksid Messer?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Dušikov(I) oksid Messer?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DUŠIKOV(I) OKSID MESSER I ZA ŠTO SE KORISTI?
DUŠIKOV(I) OKSID je medicinski plin koji se upotrebljava kao opći
inhalacijski anestetik.
Dušikov(I) oksid je slab anestetik i koristi se za održavanje
anestezije, a tek ponekad i za uvod u
anesteziju. Za anesteziju se uglavnom upotrebljava zajedno s kisikom,
dok se kod većih operacija
koristi u kombinaciji s drugim anesteticima (npr.izofluranom,
sevofluranom).
U nižim koncentracijama dušikov(I) oksid djeluje kao snažan
analgetik te se često koristi za
ublažavanje bolova, npr. u hitnim stanjima, u stomatologiji, u
porodništvu, kod previjanje rana ili
opeklina, obrada rubova rana te šivanja. TakoĎer se primjenjuje u
laparoskopiji te u kriokirurgiji kao
sredstvo za hlaĎenje.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI DUŠIKOV(I) OKSID
MESSER?
Dušikov(I) oksid nikad nećete koristiti sami, nego će Vam biti
primijenjen prilikom anestezije pod
nadzorom liječnika-anesteziologa.
Posebnu pažnju

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Dušikov(I) oksid Messer, medicinski plin, ukapljeni
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Dušikov(I) oksid (N
2
O), najmanje 98,0% _V/V_
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Medicinski plin, ukapljeni
Dušikov(I) oksid je plin bez boje i mirisa, blago slatkastog okusa.
Pri tlaku od 50 bara i temperaturi od 20°C nalazi se u tekućem
agregatnom stanju.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Dušikov(I) oksid se upotrebljava:
-
kod inhalacijske anestezije, gdje se dušikov(I) oksid obično
primjenjuje u kombinaciji s
hlapivim anesteticima (npr. izofluranom, sevofluranom)
-
za ublažavanje jake boli, obično u hitnim stanjima, kao i u
porodništvu, inhalacijom s 50 %
kisika
-
kod kratkotrajnih zahvata kod kojih je bol neizbježna, kao što su
previjanje rana ili
opeklina, obrada rubova rana te šivanje. Koristi se u pravilu s 50 %
kisika.
-
u
stomatološkim
zahvatima,
kako
bi
se
omogućila
kratkotrajna
analgezija
npr.
za
ekstrakciju zuba ili za neke druge kratkotrajne postupke, a
primjenjuje se s 50 % kisika.
-
ponekad se koristi kao plin za insufliranje u trbušnu šupljinu kod
laparoskopije
-
u kriokirurgiji kao sredstvo za hlaĎenje
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Dušikov(I) oksid je slab anestetik te se koristi uglavnom za
održavanje anestezije, a tek
ponekad i za uvod u anesteziju.
Za održavanje anestezije se uglavnom upotrebljava u koncentracijama
50 do 70% u kisiku, a
za veće operacije se uglavnom koristi kao prijenosnik za druge,
inhalacijske anestetike.
U subanestetičkim koncentracijama dušikov(I) oksid se koristi za
analgeziju u različitim
stanjima. Pokazalo se kako se inhalacijom 20%-tne mješavine
dušičnog oksidula s kisikom
postiže analgetsko djelovanje ekvivalentno 15 mg morfin sulfata.
Doziranje
Kada je klinički indicirano provoĎenje opće anestezije dušičnim
oksidulom, treba obratiti
pažnju na sljedeće činjenice:
H A L M E D
01 - 04 - 2021
O D O B R E N O
2
-
Kod prosječne odrasle osobe, dušikov(I) oksid se primjenjuje
inhalacijom uz p