DRONAMID 70 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

alendronska kiselina

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

M05BA04

INN (International ime):

alendronska kiselina

Doziranje:

70 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 70 mg alendronatne kiseline u obliku natrijevog alendronata

Jedinice u paketu:

4 tablete (1 PA/Al/PVC/Al blister), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d., Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-01-04

Uputa o lijeku

1
Uputa za pacijenta
DRONAMID 70 mg tableta
alendronatna kiselina
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je DRONAMID i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati DRONAMID
3.
Kako uzimati DRONAMID
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati DRONAMID
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1. ŠTO JE DRONAMID I ZA ŠTO SE KORISTI
DRONAMID pripada skupini nehormonskih lijekova koji se zovu
bisfosfonati. DRONAMID sprečava
gubitak koštane mase do kojega dolazi u žena u postmenopauzi,
pomaže ponovnu izgradnju kosti i
smanjuje rizik od prijeloma kralješnice i kuka.
Za što se koristi DRONAMID?
Liječnik
Vam
je
propisao
DRONAMID
za
liječenje
osteoporoze.
DRONAMID
smanjuje
rizik
od
prijeloma kralješnice i kuka.
DRONAMID se uzima jedanput na tjedan.
Što je osteoporoza?
Osteoporoza je smanjenje gustoće kostiju i slabljenje kostiju.
Uobičajena je u žena nakon menopauze.
U menopauzi jajnici prestaju proizvoditi ženski spolni hormon
estrogen koji pridonosi održanju zdrava
skeleta u žena. Posljedica toga je gubitak koštane mase i slabljenje
kostiju. Žene u kojih menopauza
nastupi ranije imaju veći rizik od nastanka osteoporoze.
U početku osteoporoza obično nema simptoma. No, ako se ne liječi,
može uzrokovati prijelome kostiju.
Iako su obično bolni, prijelomi kralježaka mogu proći i nezapaženo
sve dok ne uzrokuju gubitak visine.
Do prijeloma može doći pri obavljanju uobičajenih, svakodnevnih
aktivnosti, kao što je podizanje
nekog tereta il

Svojstava lijeka

1
Sažetak karakteristika lijeka
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DRONAMID 70 mg tableta
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 70 mg alendronatne kiseline u obliku natrijevog
alendronata.
Za cjelovit popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
DRONAMID 70 mg tableta je bijela, okrugla tableta.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Alendronat je indiciran za liječenje osteoporoze u žena u
postmenopauzi. Alendronat smanjuje rizik
prijeloma kralježaka i kukova.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Preporučena doza je jedna tableta od 70 mg jedanput tjedno. Optimalno
trajanje liječenja osteoporoze
bisfosfonatima nije utvrđeno. Potrebu za nastavkom liječenja mora se
periodički ponovno procijeniti na
temelju koristi i potencijalnih rizika alendronatne kiseline i to
individualno za svaku bolesnicu, osobito
nakon 5 ili više godina primjene lijeka.
Kako bi se osigurala odgovaraju_ć_a apsorpcija alendronata potrebno
je u_č_initi sljede_ć_e:
Alendronat tablete se moraju uzeti najmanje pola sata prije prvog
dnevnog obroka, pića ili drugih
lijekova, samo s običnom vodom. Druga pića (uključujući mineralnu
vodu), hrana i neki lijekovi
vjerojatno će smanjiti apsorpciju alendronata (vidjeti dio 4.5.).
Kako bi se olakšao prolaz tablete do želuca i smanjila mogu_ć_nost
lokalnog nadražaja i nadražaja
jednjaka ili nuspojava (vidjeti dio 4.4.):
-
Alendronat tablete se moraju progutati ujutro, nakon ustajanja, s
punom čašom obične vode (ne
manje od 200 ml).
-
Bolesnice moraju alendronat tabletu progutati cijelu. Bolesnice ne
smiju drobiti niti žvakati tabletu,
niti otopiti tabletu u ustima zbog mogućih orofaringealnih
ulceracija.
-
Bolesnice ne smiju leći nakon uzimanja tablete sve do poslije prvog
dnevnog obroka koji treba
uslijediti najmanje 30 minuta od uzimanja tablete.
-
Bolesnice ne smiju leći najmanje 30 minuta nakon uzimanja alendronat
tablete.
-
Alendronat tablete se ne smiju uzimati navečer prije spavanja ili
ujutro prije ustajanja.
Bolesnice moraju