DRETINELLE DIARIO 0.02 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Dostupno od:

THERAMEX IRELAND LIMITED

ATC koda:

G03AA12

INN (International ime):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

Doziranje:

3 mg/0,02 mg

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sastav:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Drospirenona y estrógeno

Proizvod sažetak:

DRETINELLE DIARIO 0.02 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 09/08/2010 Comercializado - DRETINELLE DIARIO 0.02 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 84 (3 x 28) comprimidos Autorizado 05/07/2010 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2010-07-05

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DRETINELLE DIARIO 0,02 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “coágulos de sangre”)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe usted
dárselo a otras personas, ya que
puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1 QUÉ ES DRETINELLE DIARIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2 QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DRETINELLE DIARIO 3 CÓMO TOMAR DRETINELLE DIARIO
4 POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5 CONSERVACIÓN DE DRETINELLE DIARIO 6 CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES DRETINELLE DIARIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dretinelle diario es una píldora anticonceptiva y se utiliza para
evitar el embarazo.
Cada 21 comprimidos de color rosa contiene una pequeña cantidad de
dos hormonas femeninas diferentes,
denominadas drospirenona y etinilestradiol.
Los 7 comprimidos de color blanco no contienen principios activos y se
denominan comprimidos placebo.
Las píldoras anticonceptivas que contienen dos hormonas son conocidas
como píldoras “combinadas�

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dretinelle diario 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPRIMIDOS ROSAS (COMPRIMIDOS ACTIVOS):
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,02 mg de
etinilestradiol y 3 mg de drospirenona
Excipiente(s) con efecto conocido:
44 mg de lactosa monohidrato
COMPRIMIDOS BLANCOS (COMPRIMIDOS PLACEBO):
El comprimido no contiene principios activos
Excipiente(s) con efecto conocido:
89,5 mg de lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos activos: Comprimidos recubiertos con película, rosas,
redondos
Comprimidos placebo: Comprimidos recubiertos con película, blancos,
redondos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral
La decisión de prescribir Dretinelle diario debe tener en cuenta los
factores de riesgo actuales de cada
mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso
(TEV), y cómo se compara el riesgo
de TEV con Dretinelle diario con el de otros anticonceptivos
hormonales combinados (AHCs) (ver
secciones 4.3 y 4.4)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
CÓMO TOMAR DRETINELLE DIARIO
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario, en el orden que se indica en el blíster. La toma de
comprimidos de Dretinelle diario es
continua. Se debe tomar un comprimido diariamente durante 28 días
consecutivos. Cada nuevo envase se
empieza al día siguiente de terminar el último comprimido del envase
anterior. La hemorragia por
privación suele dar comienzo 2–3 días después de empezar a tomar
los comprimidos placebo (última fila) y
es posible que no haya cesado antes de empezar el siguiente envase.
CÓMO COMENZAR A TOMAR DRETINELLE DIARIO

Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal (en el mes anterior)
Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de
l