Država: Rumunjska
Jezik: rumunjski
Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (CALCII DOBESILAS+LIDOCAINUM+DEXAMETHASONUM)
FLAVINE PHARMA FRANCE - FRANTA
C05AA09
COMBINATII (CALCII DOBESILAS+LIDOCAINUM+DEXAMETHASONUM)
40mg+20mg+0,25mg/g
UNGUENT RECTAL
P6L
OMEDICAMED UNIPESSOAL LDA - PORTUGALIA
ANTIHEMOROIDALE PENTRU UTILIZARE LOCALA PREPARATE CONTININD CORTICOSTEROIZI
9506/2016/01 Cutie cu 1 tub din Al x 20 g unguent rectal + canula aplicatoare din PE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9506/2016/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DOXIPROCT PLUS 40 MG + 20 MG + 0,25 MG/G UNGUENT RECTAL Dobesilat de calciu monohidrat/clorhidrat de lidocaină/acetat de dexametazonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este DOXIPROCT PLUS şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi DOXIPROCT PLUS 3. Cum să utilizaţi DOXIPROCT PLUS 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează DOXIPROCT PLUS 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DOXIPROCT PLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ DOXIPROCT PLUS este o combinaţie de trei substanţe active: dobesilat de calciu monohidrat, clorhidrat de lidocaină, acetat de dexametazonă. DOXIPROCT PLUS este folosit pentru tratamentul hemoroizilor interni şi externi, pruritului anal, inflamaţiei anale şi peri-anale, trombozei hemoroidale acute sau al fisurii anale preoperator şi postoperator în caz de hemoroidectomie. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DOXIPROCT PLUS NU UTILIZAŢI DOXIPROCT PLUS: - dacă sunteţi alergic la dobesilatul de calciu, clorhidratul de lidocaină, acetatul de dexametazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Î Pročitajte cijeli dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9506/2016/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DOXIPROCT PLUS 40 mg + 20 mg + 0,25 mg/g unguent rectal 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un gram unguent rectal conţine dobesilat de calciu monohidrat 40 mg, clorhidrat de lidocaină 20 mg şi acetat de dexametazonă 0, 25 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: butilhidroxianisol (E 320), alcool cetilic, propilenglicol. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Unguent rectal Unguent de culoare albă, fără miros. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Unguentul rectal este indicat în tratamentul: - hemoroizilor interni şi externi; - pruritului anal, al eczemei anale; - anitei, perianitei, criptitei, papilitei; - trombozei hemoroidale şi al fisurii anale; - preoperator şi postoperator în caz de hemoroidectomie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze În general durata tratamentului este de câteva zile, 2-3 aplicații pe zi, de preferat după defecație. Mod de administrare Pentru aplicarea profundă se utilizează canula înşurubată la extremitatea tubului. Se introduce canula cât mai adânc în anus şi se presează tubul retrăgând lent canula. Conţinutul tubului este suficient pentru 8 aplicaţii. În cazurile de hemoroizi externi şi prurit anal se va aplica un strat subţire de unguent de mai multe ori pe zi. 2 Medicul trebuie informat dacă după 1 – 2 săptămâni de tratament simptomatologia nu s-a ameliorat sau chiar s-a agravat. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE La pacienţii cu insuficienţă renală, tratamentul cu DOXIPROCT PLUS nu trebuie urmat pe perioade lungi de timp. În general, se recomandă evitarea tratamentelor îndelungate cu DOXIPROCT PLUS. Apariţia semnelor de hipersensibilitate locală impun întrer Pročitajte cijeli dokument