Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.)
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
N06AA12
Doxepin Hydrochloride (Ph. Eur.)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.) (02618) 56,53 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :00347577 EAN : 4150003475773 Darreichung : Filmtabletten Menge : 50 St; PZN :00347583 EAN : 4150003475834 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St
verlängert
1998-10-08
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender DOXEPIN AL 50 Wirkstoff: Doxepin 50 mg (als Doxepinhydrochlorid) pro Filmtablette LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT: 1. Was ist Doxepin AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Doxepin AL beachten? 3. Wie ist Doxepin AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Doxepin AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DOXEPIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Doxepin AL ist ein Mittel zur Behandlung depressiver Störungen (tricyclisches Antidepressivum). DOXEPIN AL WIRD ANGEWENDET BEI depressiven Erkrankungen krankhaften Angstzuständen (Angstsyndromen) leichten Entzugserscheinungen bei Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven Erkrankungen oder leichten Entzugserscheinungen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOXEPIN AL BEACHTEN? DOXEPIN AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie allergisch gegen Doxepin, verwandte Wirkstoffe (Dibenzoxepine) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind 2 bei Vergiftung mit Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem dämpfen (z.B. mit Schlafmitteln, Schmerzmitteln oder Psychophar Pročitajte cijeli dokument
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Doxepin AL 50 Doxepin 50 mg (als Doxepinhydrochlorid) pro Filmtablette Doxepin AL 100 Doxepin 100 mg (als Doxepinhydrochlorid) pro Filmtablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Doxepin AL 50 _ 1 Filmtablette enthält 50 mg Doxepin als Doxepinhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Filmtablette enthält 88,10 mg Lactose-Monohydrat. _ _ _Doxepin AL 100 _ 1 Filmtablette enthält 100 mg Doxepin als Doxepinhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Filmtablette enthält 146,66 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _ _ _Doxepin AL 50 _ Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Kreuzbruchkerbe. _ _ _Doxepin AL 100 _ Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit beidseitiger Kreuzbruchkerbe. Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Depressive Erkrankungen krankhafte Angstzustände (Angstsyndrome) leichte Entzugserscheinungen bei Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit 2 Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven Erkrankungen oder leichten Entzugserscheinungen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Depressive Erkrankungen und Angstsyndrome _ Es wird empfohlen, die Therapie mit 50 mg Doxepin am Abend zu beginnen. Wenn erforderlich, kann die Dosis nach 3 bis 4 Tagen auf 75 mg Doxepin, und nach 7 bis 8 Tagen auf 100-150 mg Doxepin pro Tag gesteigert werden. Bei ambulanter Behandlung sollte eine Tagesdosis von 150 mg Doxepin nicht überschritten werden. Ist eine schlafanstoßende Wirkung besonders erwünscht, kann ein größerer Teil der Tagesdosis oder die ganze Tagesdosis zur Nacht gegeben werden. Unter stationären Bedingungen kann die Tagesdosis unter Beachtung der Vorsichtsmaßnahmen bis auf 300 mg Doxepin gesteigert werden. Für den oberen bzw. unteren Dosierungs Pročitajte cijeli dokument