Doxa 2 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

doksazosinmesilat

Dostupno od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC koda:

C02CA04

INN (International ime):

doksazosinmesilat

Doziranje:

2 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 2 mg doksazosina u obliku doksazosinmesilata

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-416026934-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-05

Datum autorizacije:

2019-09-06

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
DOXA 2 MG TABLETE
DOXA 4 MG TABLETE
doksazosin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su DOXA tablete i za što se koriste?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati DOXA tablete?
3.
Kako uzimati DOXA tablete?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati DOXA tablete?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU DOXA TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?
DOXA tablete pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju
alfa-blokatori.
Koriste se u liječenju visokog krvnog tlaka. TakoĎer se koriste u
liječenju simptoma povezanih s
povećanjem prostate u muškaraca.
Pri liječenju VISOKOG KRVNOG TLAKA (HIPERTENZIJE), DOXA tablete
djeluju na opuštanje krvnih žila i bolji
protok krvi. Ovaj učinak pomaže snižavanju krvnog tlaka.
U bolesnika s POVEĆANJEM PROSTATE, DOXA tablete koriste se u
liječenju učestalog i/ili otežanog
mokrenja. To su uobičajeni simptomi u bolesnika s povećanjem
prostate. DOXA olakšava otjecanje urina
opuštajući mišiće oko vrata mokraćnog mjehura i prostate.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DOXA TABLETE?
NEMOJTE UZIMATI DOXA TABLETE:
-
ako ste alergični na doksazosin, na druge vrste kinazolina (kao što
su prazosin ili terazosin) ili neki
drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Simptomi alergijske
reakcije mogu biti svrbež,
crvenilo kože ili otežano disanje.
-
ako dojite
-
ako uz povećanu prostatu (benigna hiperplazija prostate) IMATE I
nizak krvni

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
DOXA 2 mg tablete
DOXA 4 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
DOXA 2 mg tablete: jedna tableta sadrži 2 mg doksazosina u obliku
doksazosinmesilata.
DOXA 4 mg tablete: jedna tableta sadrži 4 mg doksazosina u obliku
doksazosinmesilata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: laktoza, bezvodna.
Jedna DOXA 2 mg tableta sadrži 40,00 mg laktoze.
Jedna DOXA 4 mg tableta sadrži 80,00 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
DOXA 2 mg tablete su bijele, duguljaste tablete s urezom i s utisnutom
oznakom D2 na jednoj strani,
dimenzije 9 x 4,5 mm.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
DOXA 4 mg tablete su bijele, duguljaste tablete s urezom i s utisnutom
oznakom D4 na jednoj strani,
dimenzije 12 x 6 mm.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ _
_Hipertenzija _
Doksazosin je indiciran za liječenje hipertenzije i u većine
bolesnika može se koristiti kao monoterapija
za
kontrolu
krvnog
tlaka.
U
bolesnika
čiji
se
tlak
ne
može
adekvatno
kontrolirati
jednim
antihipertenzivnim lijekom, doksazosin se može kombinirati s
tiazidskim diuretikom, blokatorom beta-
adrenergičkih receptora, antagonistom kalcija ili inhibitorom
angiotenzin konvertaze.
_Benigna hiperplazija prostate _
Doksazosin je indiciran za liječenje otežanog mokrenja i simptoma
povezanih s benignom hiperplazijom
prostate (BHP). Doksazosin se može koristiti i kod hipertenzivnih i
kod normotenzivnih bolesnika s
benignom hiperplazijom prostate.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
DOXA tablete se mogu uzimati ujutro ili navečer. _ _
_ _
_ _
H A L M E D
06 - 09 - 2019
O D O B R E N O
_Hipertenzija _
Doksazosin se uzima jedanput na dan. Početna doza je 1 mg, kako bi se
umanjila mogućnost nastanka
posturalne hipotenzije i/ili sinkope (vidjeti dio 4.4.). Nakon 1-2
tjedna liječenja doza se može povećati na
2 mg, a nakon toga, ako je potrebno, i na 4 mg. U većine bolesnika u
koji