DOTRAX 37,5 mg/1 tableta+ 325 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

paracetamol, tramadol

Dostupno od:

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o.

ATC koda:

N02AJ13

INN (International ime):

paracetamol, tramadol

Doziranje:

37,5 mg/1 tableta+ 325 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 37,5 mg tramadola 325 mg paracetamola

Jedinice u paketu:

30 filmom obloženih tableta (3 Al/PVC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o., Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-03-13

Uputa o lijeku

6
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
Dotrax 37,5mg/325mg filmom obložene tablete
tramadol/paracetamol
Ovaj lijek je predmet dodatnog praĆenja/nadzora. Ovo Će omoguĆiti
da se nove bezbjednosne
informacije o lijeku pribave u što kraĆem vremenu. Možete pomoĆi
prijavljivanjem bilo koje neželjene
reakcije koju ste možda iskusili, svom ljekaru ili farmaceutu.
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek jer sadrži važne
informacije za Vas.
- Uvijek uzimati ovaj lijek onako kako je opisano u ovom uputstvu ili
kako Vam je rekao Vaš ljekar ili
farmaceut.
- Sačuvajte ovo uputstvo. Možda će biti potrebno da ga ponovo
pročitate.
- Pitajte svog ljekara ako vam je potrebno više informacija ili
savjet.
- Ako se pojave neka neželjena dejstva, razgovarajte sa svojim
ljekarom ili farmaceutom. To uključuje
bilo koje moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu.
- Morate razgovarati sa ljekarom ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon
preporučenog trajanja liječenja.
Šta sadrži ovo uputstvo:
1. Šta je Dotrax i za šta se koristi
2. Šta je potrebno znati prije nego što uzmete Dotrax filmom
obložene tablete
3. Kako uzimati Dotrax filmom obložene tablete
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Dotrax filmom obložene tablete
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je Dotrax i za šta se koristi
Što sadrže Dotrax filmom obložene tablete?
Aktivne supstance Dotrax filmom obloženih tableta su tramadol i
paracetamol. Dotrax pripada grupi
lijekova koji se nazivaju analgetici.
Za šta se koriste Dotrax filmom obložene tablete?
Dotrax se koristi u liječenju umjereno jake do jake boli kada Vaš
ljekar smatra da je potrebna
kombinacija tramadola i paracetamola
Upotreba Dotraxa mora biti ograničena na bolesnike kod kojih se
smatra da umjerena ili jaka bol
zahtijeva kombinaciju tramadola i paracetamola. Dotrax trebaju uzimati
samo odrasli i adolescenti
iznad 12 godina starosti.
2. Šta je potrebno znati prije nego poČnete uzimati Dotrax filmom

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Ovaj lijek je predmet dodatnog praĆenja/nadzora. Ovo Će omoguĆiti
da se nove bezbjednosne
informacije o lijeku pribave u što kraĆem vremenu. Od zdravstvenih
struČnjaka se traži da prijave
svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio
4.8 u kome je naznaČen naČin
prijavljivanja neželjenih dejstava.
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
Dotrax
37,5 mg/ 325 mg
filmom obložene tablete
tramadol, paracetamol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži:
37,50 mg tramadol hidrohlorida
325,00 mg paracetamola
Pomoćne supstance: vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Žute, duguljaste, bikonveksne filmom obložene tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Dotrax filmom obložene tablete su indicirane za simptomatsko
liječenje umjerene do jake boli.
Upotreba Dotrax filmom obloženih tableta mora biti ograničena na
bolesnike kod kojih se smatra da
umjerena ili jaka bol zahtijeva kombinaciju tramadola i paracetamola
(vidjeti poglavlje 5.1).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i adolescenti (12 godina i stariji)
Upotreba Dotrax filmom obloženih tableta mora biti ograničena na
bolesnike kod kojih se smatra da
umjerena ili jaka bol zahtijeva kombinaciju tramadola i paracetamola.
Doza Dotrax filmom obloženih tableta treba biti individualno
prilagođena svakom bolesniku ponaosob,
uzimajući u obzir intenzitet boli i odgovor bolesnika.
Preporučena početna doza Dotrax filmom obloženih tableta su 2
tablete. Dodatna doza se može uzeti
po potrebi, ne uzimajući više od 8 tableta dnevno (ekvivalent od 300
mg tramadola i 2600 mg
paracetamola). Intervali doziranja ne smiju biti kraći od 6 sati.
Dotrax filmom obložene tablete se ni pod kojim okolnostima ne smiju
primjenjivati duže nego što je to
apsolutno potrebno (vidjeti poglavlje 4.4).
Ukoliko je, s obzirom na prirodu i težinu bolesti, potrebno
ponovljeno ili dugotrajno liječenje Dotrax
filmom obloženim tabletama, boles