Država: Latvija
Jezik: latvijski
Izvor: Zāļu valsts aģentūra
Dorzolamidum, Timololum
Teva Pharma B.V., Netherlands
S01ED51
Dorzolamidum, Timololum
20 mg/5 mg/ml
Acu pilieni, šķīdums
Pr.
Merckle GmbH, Germany; Pharmachemie B.V., Netherlands; Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland; TEVA Pharmaceutical Works Priva
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 06-07-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 MG/5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS Dorzolamidum/Timololum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Dorzolamide/Timolol Teva un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Dorzolamide/Timolol Teva lietošanas 3. Kā lietot Dorzolamide/Timolol Teva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Dorzolamide/Timolol Teva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Dorzolamide/Timolol Teva satur divas aktīvās vielas: dorzolamīdu un timololu. Dorzolamīds pieder zāļu grupai, ko sauc par “karboanhidrāzes inhibitoriem”. Timolols pieder zāļu grupai, ko sauc par “bēta-blokatoriem”. Šīs zāles atšķirīgos veidos pazemina spiedienu acīs. Dorzolamide/Timolol Teva tiek parakstīts, lai pazeminātu paaugstinātu spiedienu acīs, ārstējot glaukomu, kad vienu pašu bēta-blokatoru acu pilienu lietošana nav pietiekama. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA LIETOŠANAS NELIETOJIET DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA ACU PILIENUS ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret dorzolamīda hidrohlorīdu, timolola maleātu, bēta- blokatoriem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jums ir vai ir bijuši elpošanas traucējumi, piemēram, astma vai hronisks obstruktīvs bronhīts (nopietna Pročitajte cijeli dokument
SASKAŅOTS ZVA 06-07-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Dorzolamide/Timolol Teva 20 mg/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens mililitrs satur 20 mg dorzolamīda (_Dorzolamidum_) (22,26 mg dorzolamīda hidrohlorīda veidā) un 5 mg timolola (_Timololum_) (6,83 mg timolola maleāta veidā). Palīgviela (-s) ar zināmu iedarbību Viens mililitrs satur 0,075 mg benzalkonija hlorīda. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, šķīdums. Bezkrāsas, dzidrs, viskozs šķīdums bez redzamām daļiņām ar pH 5,2-5,7 un osmolalitāti 242-323 mOsm/kg. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Šīs zāles ir ir paredzētas paaugstināta intraokulārā spiediena (IOS) ārstēšanai pacientiem ar atvērta kakta glaukomu vai pseidoeksfoliatīvo glaukomu, ja monoterapija ar lokāli lietojamiem bēta- blokatoriem nav pietiekama. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Lieto pa vienam pilienam Dorzolamide/Timolol Teva skartās acs (-u) konjunktīvas maisiņā divas reizes dienā. Ja tiek lietots vēl kāds lokāli lietojams oftalmoloģiskais līdzeklis, jāievēro vismaz 10 minūšu intervāls starp Dorzolamide/Timolol Teva un otra preparāta lietošanu. Pacientiem jābūt informētiem, ka pirms zāļu lietošanas jānomazgā rokas un zāļu dozatora uzgalis nedrīkst saskarties ar aci vai apkārtējiem audiem. Tāpat pacienti jāinformē, ka nepareizi rīkojoties ar acu pilieniem, tajos var nokļūt un savairoties sadzīvē sastopamas baktērijas, kuras, kā zināms, var izraisīt acu infekcijas. Inficētu šķīdumu lietošanas rezultātā var rasties nopietns acu bojājums un sekojošs redzes zudums. _ _ _ _ Lietošanas veids 1. Pirms pirmās zāļu lietošanas pārliecinieties, ka drošības josla ir neskarta. 2. Lai atvērtu pudelīti, noskrūvējiet vāciņu. _ _ 3. Atlieciet galvu un nedaudz pavelciet uz leju apakšējo plakstiņu, lai starp aci un acs plakstiņu 1 SASKAŅOTS ZVA 06-07-2017 veidotos kabata. _ _ 4. Pročitajte cijeli dokument