Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dorzolamidhydrochlorid
ratiopharm GmbH (3087881)
S01EC03
Dorzolamide hydrochloride
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Dorzolamidhydrochlorid (26539) 22,26 Milligramm
Anwendung am Auge
PZN: 02200737 Darreichung: Augentropfen Menge: 5 ml; PZN: 02200743 Darreichung: Augentropfen Menge: 3x5 ml
verlängert
2010-04-27
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _DORZOLAMID-RATIOPHARM_ _ 20 MG/ML AUGENTROPFEN _ Dorzolamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Dorzolamid-ratiopharm_ _®_ _ _ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Dorzolamid-ratiopharm_ _®_ _ _ beachten? 3. Wie ist _Dorzolamid-ratiopharm_ _®_ _ _ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Dorzolamid-ratiopharm_ _®_ _ _ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _DORZOLAMID-RATIOPHARM_ _®_ _ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Dorzolamid-ratiopharm_ _®_ _ _ enthält den Wirkstoff Dorzolamid, der zur Arzneimittelgruppe der so genannten Carboanhydrasehemmer gehört. _Dorzolamid-ratiopharm_ _®_ _ _ wird angewendet zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks und zur Glaukombehandlung. Dieses Arzneimittel kann allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewandt werden (so genannten Betablockern), um den Augeninnendruck zu senken. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _DORZOLAMID-RATIOPHARM_ _®_ _ _BEACHTEN? _DORZOLAMID-RATIOPHARM_ _®_ _ _DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Dorzolamid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels _ _ sind. - wenn Sie unter schweren Nierenfunktionsstörungen oder Ni Pročitajte cijeli dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _DORZOLAMID-RATIOPHARM_ _®_ _ 20 MG/ML AUGENTROPFEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Augentropfen, Lösung (entsprechend 32 Tropfen) enthält 20 mg Dorzolamid (als Dorzolamidhydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,075 mg Benzalkoniumchlorid/ml Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung Klare, farblose wässrige Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Dorzolamid-ratiopharm_ _ _ ist indiziert - als Zusatztherapie zu Betablockern - als Monotherapie bei Patienten, die auf Betablocker nicht ansprechen oder bei denen Betablocker kontraindiziert sind zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks bei: • okulärer Hypertension • Offenwinkelglaukom • Pseudoexfoliationsglaukom 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Bei Anwendung als Monotherapie beträgt die Dosierung 3 x täglich einen Tropfen _Dorzolamid-_ _ratiopharm_ _ _ in den Bindehautsack jedes erkrankten Auges. Bei Anwendung als Kombinationstherapie mit einem topischen Betablocker beträgt die Dosierung 2 x täglich einen Tropfen Dorzolamid in den Bindehautsack jedes erkrankten Auges. Wenn von einem anderen Antiglaukomatosum auf _Dorzolamid-ratiopharm_ _ _ umgestellt wird, sollte dieses Medikament noch einen Tag lang in der adäquaten Dosierung verabreicht, dann abgesetzt und am nächsten Tag die Behandlung mit _Dorzolamid-ratiopharm_ begonnen werden. Werden mehrere topische Augenmedikamente angewandt, sollten die Präparate in einem Abstand von mindestens 10 Minuten appliziert werden. 2 Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, ihre Hände vor der Anwendung zu waschen, und darauf zu achten, dass die Tropferspitze des Behältnisses nicht mit den Augen oder der Umgebung der Augen in Berührung kommt. Die Patienten sollten auch darauf hingewiesen werden, dass Augentropfen bei nicht ordnungsgemäßer Handhabung durch übliche Bakterien kontaminiert werden Pročitajte cijeli dokument