Dorzolamid-Mepha 2 % Augentropfen

Država: Švicarska

Jezik: njemački

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

dorzolamidum

Dostupno od:

Mepha Pharma AG

ATC koda:

S01EC03

INN (International ime):

dorzolamidum

Farmaceutski oblik:

Augentropfen

Sastav:

dorzolamidum 20 mg zu dorzolamidi hydrochloridum, conserv.: benzalkonii chloridum, excipiens ad-Lösung für 1 ml.

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Glaukom

Datum autorizacije:

2009-10-22

Uputa o lijeku

PATIENTENINFORMATION
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Dorzolamid-Mepha 2% Augentropfen
Was ist Dorzolamid-Mepha 2% und wann wird es angewendet?
Dorzolamid-Mepha 2% enthält als Wirkstoff einen sogenannten
Carboanhydrasehemmer, welcher
den Augeninnendruck senkt. Dorzolamid-Mepha 2% Augentropfen werden auf
Verschreibung des
Arztes oder der Ärztin bei erhöhtem Augeninnendruck und bei
verschiedenen Formen des grünen
Stars (Glaukom), wie z.B. dem Glaukom bei offenem Kammerwinkel,
angewendet.
Was sollte dazu beachtet werden?
Ein erhöhter Augeninnendruck kann den Sehnerv schädigen, was eine
Verschlechterung der Sehkraft
und eine mögliche Erblindung zur Folge haben kann. Im Allgemeinen
gibt es wenig Symptome, die
Ihnen anzeigen, dass Sie einen erhöhten Druck in Ihren Augen haben.
Um dies festzustellen, ist eine
Untersuchung bei Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin notwendig. Falls Sie
einen erhöhten
Augeninnendruck haben, so sind regelmässige Untersuchungen und
Druckmessungen an Ihren
Augen notwendig.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin
verschrieben, um Ihr
gegenwärtiges Augenleiden zu behandeln. Verwenden Sie es nicht von
sich aus, um andere
Beschwerden zu behandeln, und geben Sie das Arzneimittel nicht an
andere Personen weiter.
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Der in Dorzolamid-Mepha 2% enthaltene Konservierungsstoff,
Benzalkoniumchlorid, kann durch
weiche Kontaktlinsen aufgenommen werden. Deshalb sollten Sie
Dorzolamid-Mepha 2% nicht
anwenden, wenn Sie weiche Kontaktlinsen tragen. Weiche Kontaktlinsen
sollen vor der Verwendung
der Tropfen herausgenommen und erst nach 15 Minuten wieder ein

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
Dorzolamid-Mepha 2% Augentropfen
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Dorzolamidum ut Dorzolamidi Hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Conserv.: Benzalkonii Chloridum, Excipiens ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfen
Dorzolamid-Mepha 2% Augentropfen enthalten Dorzolamidum 20 mg ut
Dorzolamidi
Hydrochloridum pro 1 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dorzolamid-Mepha 2% Augentropfen sind indiziert zur Behandlung des
erhöhten
Augeninnendruckes bei Patienten mit:
·okulärer Hypertension,
·Glaukom bei offenem Kammerwinkel,
·pseudoexfoliativem Glaukom und anderen sekundären Formen des
Glaukoms mit offenem
Kammerwinkel.
Dosierung/Anwendung
Bei der Anwendung als Monotherapie beträgt die Dosierung von
Dorzolamid-Mepha 2% einen
Tropfen in das (die) betroffene(n) Auge(n), dreimal täglich
verabreicht.
Bei der Anwendung als Begleittherapie mit einem topischen Betablocker
beträgt die Dosierung von
Dorzolamid-Mepha 2% einen Tropfen in das (die) betroffene(n) Auge(n),
zweimal täglich
verabreicht.
Wenn Dorzolamid-Mepha 2% ein anderes Glaukom-Präparat ablöst, sollte
das andere Arzneimittel,
in der verordneten Dosierung verabreicht, am Vortag abgesetzt und am
nächsten Tag mit
Dorzolamid-Mepha 2% begonnen werden.
Wenn mehr als ein topisches Arzneimittel am Auge angewendet wird, dann
sollten die Präparate in
einem zeitlichen Abstand von mindestens zehn Minuten appliziert
werden.
Anwendung bei Kindern
Die Sicherheit und die Wirksamkeit bezüglich der Senkung des
Augeninnendruckes von Dorzolamid
2% Augentropfen wurden bei unter 6-jährigen Kindern mit Glaukom oder
erhöhtem
Augeninnendruck untersucht (Baseline IOP ≥22 mm Hg) (siehe
«Eigenschaften/Wirkungen»).
Anwendung bei älteren Patienten
In den klinischen Studien mit Dorzolamid 2% Augentropfen waren von der
Gesamtanzahl der
Patienten 44% im Alter von 65 Jahren oder älter und 10% im Alter von
75 Jahren und älter.
Insgesamt wurden keine Unterschiede in der Wirksamkeit oder Sicherheit
zwischen diesen Patienten