Dorzol 20 mg/ml kapi za oko, otopina

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

dorzolamidklorid

Dostupno od:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

ATC koda:

S01EC03

INN (International ime):

dorzolamidklorid

Doziranje:

20 mg/ml

Farmaceutski oblik:

kapi za oko, otopina

Sastav:

Urbroj: 1 ml otopine sadrži 20 mg dorzolamida u obliku dorzolamidklorida.

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 5 ml otopine u bočici s kapaljkom, u kutiji [HR-H-890324180-01] Urbroj: 381-12-01/38-16-06

Datum autorizacije:

2016-05-27

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
_ _
DORZOL 20 MG/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA
dorzolamid
_ _
PAŢLJIVO PROĈITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POĈNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŢI VAMA
VAŢNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
štetiti, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi,
vidjeti dio 4._ _
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Dorzol i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Dorzol?
3.
Kako primjenjivati Dorzol?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Dorzol?
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE DORZOL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Dorzol kapi za oko sadrţe dorzolamid koji pripada skupini lijekova
koji se zovu „inhibitori
karboanhidraze”.
Dorzol se propisuje za sniţavanje povišenog očnog tlaka i za
liječenje glaukoma. Moţe se
koristiti sam ili kao dodatak drugim lijekovima za sniţavanje
povišenog očnog tlaka (tzv. beta-
blokatorima).
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POĈNETE PRIMJENJIVATI DORZOL?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI DORZOL
-
ako ste alergični na dorzolamid ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu
6.).
-
ako imate teško oštećenje funkcije bubrega ili poteškoće s
bubrezima ili ste imali
bubreţne kamence.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Dorzol.
Obavijestite
svog
liječnika
o
zdravstvenim
tegobama
koje
imate
ili
ste
imali
uključujući
probleme s očima ili operativni zahvat na očima te o reakcijama
preosjetljivosti (alergijama) na
bilo koji lijek.
Ako primijetite da Vam je oko nadraţeno ili se pojave smetnje kao
što su crvenilo oka ili
oticanje očnih kapaka, odmah se obratite liječniku.
H A L M

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Dorzol 20 mg/ml kapi za oko, otopina
_ _
_ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 20 mg dorzolamida u obliku dorzolamidklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1 ml otopine sadrži 0,075 mg
benzalkonijevog klorida
(vidjeti dio 4.4).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1._ _
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina.
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Dorzol je indiciran:
- kao dodatna terapija beta-blokatorima
- kao monoterapija u bolesnika u kojih liječenje beta-blokatorima
nije uspješno ili u kojih
su beta-blokatori kontraindicirani
u liječenju povišenog očnog tlaka u bolesnika s:
-
očnom hipertenzijom
-
glaukomom otvorenog kuta
-
pseudoeksfolijativnim glaukomom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Ako se primjenjuje kao monoterapija, doza je jedna kap Dorzola u
konjunktivalnu vrećicu
zahvaćenog oka (očiju) tri puta dnevno.
Ako se primjenjuje kao dodatna terapija uz lokalni beta-blokator, doza
je jedna kap
Dorzola u konjunktivalnu vrećicu zahvaćenog oka (očiju) dva puta
dnevno.
Kada se neki drugi lijek za glaukom zamjenjuje Dorzol kapima, primjena
tog lijeka
prestaje uzimanjem odgovarajuće dnevne doze, a sljedeći se dan
počinju primjenjivati
Dorzol kapi.
Ukoliko se koristi nekoliko oftalmika lokalno, treba ih primjenjivati
u razmacima od
najmanje 10 minuta.
Bolesnike treba upozoriti da operu ruke prije primjene i da paze kako
vrh kapaljke ne bi
došao u dodir s okom i okolnim tkivom.
H A L M E D
10 - 03 - 2023
O D O B R E N O
2
TakoĎer, bolesnike treba uputiti da se otopine za oči mogu
kontaminirati bakterijama koje
uzrokuju infekcije očiju, ukoliko se njima ne rukuje ispravno. Kod
primjene kontaminirane
otopine, može doći do teških oštećenja oka s posljedičnim
gubitkom vida.
_Pedijatrijska populacija _
Podaci o primjeni dorzolamida tri puta dnevno u pedijatrijskih
bolesnika ograničeni su. (Za
podatke o doziranju u pedijatrijskih bolesnika vidjeti dio 5.