Dorvis 20 mg/ml kapi za oko, otopina

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

dorzolamidklorid

Dostupno od:

Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka

ATC koda:

S01EC03

INN (International ime):

dorzolamidklorid

Doziranje:

20 mg/ml

Farmaceutski oblik:

kapi za oko, otopina

Sastav:

Urbroj: jedan ml otopine sadrži 20 mg dorzolamida (u obliku dorzolamidklorida)

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Rafarm S.A., Neo Psihiko Attiki, Grčka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica s kapaljkom s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-948759733-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-51

Datum autorizacije:

2021-10-06

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
DORVIS 20 MG/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA
dorzolamid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Dorvis i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Dorvis
3.
Kako primjenjivati Dorvis
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Dorvis
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DORVIS I ZA ŠTO SE KORISTI
Dorvis
sadržava
djelatnu
tvar
dorzolamid
koji
pripada
skupini
lijekova
koji
se
zovu
"inhibitori
karboanhidraze".
Ovaj se lijek propisuje za sniženje povišenog očnog tlaka i za
liječenje glaukoma. Ovaj lijek se može koristiti
sam ili kao dodatak drugim lijekovima za snižavanje povišenog očnog
tlaka (tzv. beta blokatorima).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI DORVIS
NEMOJTE PRIMJENJIVATI DORVIS
-
ako ste alergični na dorzolamid ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako imate teško oštećenje funkcije bubrega ili poteškoće s
bubrezima.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Dorvis.
Obavijestite Vašeg liječnika o zdravstvenim tegobama koje imate ili
ste imali uključujući probleme s očima
ili operativni zahvat na očima te o alergijama na bilo koji lijek.
Ako primijetite da Vam je oko nadraženo ili se pojave smetnje kao
što su crvenilo oka ili oticanje očnih
kapaka, odmah se obratite liječniku.
Ako sumnjate da je zbog primjene ovog lijeka došlo do reakcije
preosjetljivost

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Dorvis 20 mg/ml kapi za oko, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml otopine sadrži 20 mg dorzolamida (u obliku
dorzolamidklorida).
Pomoćna tvar s poznatim uĉinkom:
Jedan ml otopine sadrži 0,075 mg benzalkonijevog klorida
(konzervans).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina
Bistra, bezbojna, blago viskozna otopina, praktiĉki bez ĉestica, pH
vrijednosti od 5,0 do 6,0 i osmolalnosti
240 – 325 mOsmol/kg.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Dorvis je indiciran:
-
kao dodatna terapija beta blokatorima
-
kao monoterapija u bolesnika u kojih lijeĉenje beta blokatorima nije
uspješno ili u kojih su beta blokatori
kontraindicirani,
-
u lijeĉenju povišenog oĉnog tlaka u bolesnika s:
o
oĉnom hipertenzijom
o
glaukomom otvorenog kuta
o
pseudoeksfolijativnim glaukomom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Ako se primjenjuje kao monoterapija, doza je jedna kap dorzolamida u
konjunktivalnu vrećicu bolesnog oka
(oĉiju), triput na dan.
Ako se primjenjuje kao dodatna terapija s beta-blokatorom, doza je
jedna kap dorzolamida u konjunktivalnu
vrećicu bolesnog oka (oĉiju), dvaput na dan.
Naĉin primjene
Kada neki drugi lijek za lijeĉenje glaukoma treba zamijeniti
dorzolamidom, primjenu tog lijeka treba
obustaviti nakon primjene odgovarajuće dnevne doze, a sljedeći dan
zapoĉeti s primjenom dorzolamida.
Ako se primjenjuje više oftalmika lokalno, treba ih primjenjivati u
razmacima od najmanje deset minuta.
Bolesnike treba upozoriti da operu ruke prije primjene i da paze da
vrhom kapaljke ne dodiruju oko ili
okolno tkivo.
H A L M E D
27 - 03 - 2023
O D O B R E N O
2
Bolesnike takoĊer treba upozoriti da se otopine za oĉi, ukoliko se
njima ne rukuje ispravno, mogu
kontaminirati ĉestim bakterijama za koje se zna da uzrokuju infekcije
oĉiju. Primjena kontaminirane otopine
može izazvati ozbiljno oštećenje oka i rezultirati gubitkom vida.
Bolesnike je potrebno upoznati s pravilni